药物名称:Vixarelimab 注射液
临床试验:一项在中度至重度溃疡性结肠炎患者中评估 VIXARELIMAB 的有效性、安全性和药代动力学的 II 期、多中心诱导研究(包括扩展治疗期)
试验目的:本研究的目的是在中度至重度溃疡性结肠炎患者中评估 VIXARELIMAB 的有效性、安全性和药代动力学。
入组&排除要求:
年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
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性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
入选标准 | 1确诊溃疡性结肠炎(UC)至少 3 个月2由改良Mayo评分定义为中度至重度活动性 UC3对 UC 的常规或高阶疗法应答不足、失应答或不耐受 |
排除标准 | 1诊断为克罗恩病或未定型结肠炎2疑似缺血性结肠炎、放射性结肠炎或显微镜下结肠炎3既往结肠切除术4既往接受过其他全身性 JAK 抑制剂治疗 |
目标入组人数:中国国内: 30 ; 国际: 210 ;
截至时间:入组所需人员招满为止
试验所在地:广州、武汉、苏州、金华、宁波、广州、济南、武汉、天津、成都、银川、石家庄、沈阳、无锡、南昌(患者可就近入组)
报名申报填写:
患者姓名: 患者年龄: 患者性别: 病情简述:此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地: 可入组地: 患者联络人: 联络电话: 联络微信: |
报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com
CDE:CTR20241947(炎症性肠病-溃疡性结肠炎(UC)1260)捷信
主办方:Genentech, Inc./ 罗氏(中国)投资有限公司/ Ajinomoto Althea, Inc.