首仿|DUVACIDX(氘可来昔替尼)老挝获批治疗银屑病(牛皮癣)

本文作者: 8个月前 (09-07)

2023年09月06日,老挝大熊制药公司(BIGBEAR Pharma)宣布获得老挝卫生部的注册许可,准予制氘 […]

2023年09月06日,老挝大熊制药公司(BIGBEAR Pharma)宣布获得老挝卫生部的注册许可,准予制氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的仿制通用版DUVACIDX。

  • 许可注册号:  Lao Reg.No.:08L1003/23

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)(氘,拼音“dao”)是一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂,具有独特的作用机制,代表了一类新的小分子。它是第1个获批的选择性 TYK2 抑制剂,且在治疗剂量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。目前正在多种免疫介导的疾病中进行临床试验。

百时美施贵宝公司原研开发的氘可来昔替尼片,中文商品名:颂狄多;英文商品名Sotyktu。

银屑病(牛皮癣)是一种广泛流行的慢性全身性免疫介导性疾病,高达 90% 的银屑病患者患有寻常型银屑病或斑块状银屑病,其特征是明显的圆形或椭圆形斑块,通常被银白色鳞屑覆盖。将近四分之一的牛皮癣患者的病情属于中度至重度。目前的疗法包括外用、口服和生物制剂。患者可能更喜欢口服疗法。

关于老挝大熊制药公司

BIGBEAR Pharma,中文译名:大熊制药,是目前老挝唯一1家同时具备化药和草药生产设施和资质的制药企业。大熊制药重点在东盟11国发展出口市场,是老挝卫生部重点推荐的出口企业,也是老挝出口导向政策的重点企业之一。查询企业产品相关注册信息,请访问老挝卫生部网址:fdd.gov.la

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