新药|LIKMEZ(甲硝唑口服混悬剂)美国获批抗菌感染

2023年09月25日 (新斯科舍省哈利法克斯)Appili Therapeutics Inc.宣布其生产和商业化合作伙伴 Saptalis Pharmaceuticals, LLC（“Saptalis”）的甲硝唑口服混悬液 500mg/5mL（ ATI-1501）获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的批准。

LIKMEZ 是 FDA 批准的第1个也是唯一1个用于治疗抗菌感染的现成甲硝唑混悬液，可解决吞咽困难患者未满足的需求，并避免与药物复合和停药相关的抗微生物耐药性相关的风险。

ATI-1501，Appili 的液体抗生素甲硝唑的口服重新配方已获得 Saptalis 许可在美国和其他选定地区进行商业化。FDA 还批准 LIKMEZ™ 作为 ATI-1501 的品牌名称。

甲硝唑（Metronidazole）是一种广泛使用的一线口服治疗药物，美国每年开具超过 1000 万张处方，用于帮助治疗寄生虫和厌氧菌感染。目前的甲硝唑片剂是美国市场上唯一获得批准的口服剂型，但其苦味以及缺乏适合吞咽困难患者的合适剂型常常给治疗依从性带来挑战。