新药|Exxua(吉哌隆)美国获批治疗成人重度抑郁症

本文作者：百配健康 7个月前 (09-29)

2023年09月28日（休斯顿）Fabre-Kramer Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准E […]

2023年09月28日（休斯顿）Fabre-Kramer Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准Exxua (gepirone hydrochloride extended-release tablets) 盐酸吉哌隆缓释片用于治疗成人抑郁症（MDD）。

EXXUA ™是第1个也是唯一1个口服选择性 5HT1a 受体激动剂，用于治疗成人重度抑郁症.

在超过5000例患者中进行的研究发现，Exxua的独特机制可缓解抑郁症状，且具可接受的副作用特征。临床试验中Exxua治疗出现的性副作用与安慰剂相当。Exxua还显示总体可接受的安全性特征，对体重、血压、心率或肝功能无显著不良影响。临床试验中最常见的不良事件为头晕和恶心，通常为轻度，持续时间较短，与剂量递增相关，且不需要中止治疗。

Exxua (gepirone hydrochloride extended-release tablets) 盐酸吉哌隆缓释片 是一种新型口服选择性5-羟色胺（5HT）1a受体激动剂，适用于治疗成人抑郁症。5-羟色胺1A受体是情绪的关键调节因子。Exxua也正在被开发用于治疗其他精神疾病。

抑郁症(Depression) 是一种常见的严重心理疾病，根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球约有2.8亿患者，而且患者人数正在不断增加。抑郁症被WHO列为导致全球残疾的最主要原因之一，它不但影响患者的社会功能，严重情况下还会导致住院以及自杀。

信息	来源
Fabre-Kramer Pharmaceuticals Announces FDA Approval of EXXUA™, the First and Only Oral Selective 5HT1a Receptor Agonist for the Treatment of Major Depressive Disorder in Adults	https://www.prnewswire.com/news-releases/fabre-kramer-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-exxua-the-first-and-only-oral-selective-5ht1a-receptor-agonist-for-the-treatment-of-major-depressive-disorder-in-adults-301941467.html#:~:text=Exxua%20has%20been%20shown%20to,in%20pharmacies%20in%20early%202024.
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