进展|eCelsius口服胶囊温度剂美国上市测量患者的核心体温

2023年10月04日（巴黎）法国医疗科技公司 BodyCAP 其“eCelsius Medical System”联网医疗设备获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。这种温度计集成在一个胶囊中，只需吞咽即可连续、准确地测量整个胃肠道中的核心体温，直至排出。

eCelsius 医疗系统连接的医疗设备已在体育和军事领域广泛采用，现已在美国上市，用于测量患者的核心体温，用于诊断或治疗目的（临床研究、感染学、肿瘤学、内科） ）。

核心体温是感染、体温过高或过低的标志，是诊断患者健康状况的重要指标。连续、准确地测量该参数对于危急情况下患者的医疗监测至关重要。然而，到目前为止，只有少数限制性设备（例如直肠或食道探头）能够结合准确和连续的核心温度监测。为了满足这一需求，总部位于卡昂（卡尔瓦多斯）的法国 MedTech BodyCAP 开发了 eCelsius 医疗系统，这是一种 II 类医疗设备，可以使用小型电子胶囊进行实时测量 -长度小于 2 厘米 – 可以吞咽。

这种压缩技术包以 30 秒的频率与专用监视器 Medical eViewer 进行实时通信，该监视器可自主记录数据并在超过阈值时触发警报。人体生理范围36-41℃温度精度为±0.1℃，通讯协议保证数据安全。

BodyCAP 是一家设计、开发和销售无线和小型生理测量解决方案的公司。BodyCAP 成立于 2011 年，在超小型系统、嵌入式软件和无线通信领域积累了丰富的专业知识。BodyCAP 特别销售 eCelsius Performance，这是一种专用于胃肠道核心温度测量的通信电子胶囊。BodyCAP 的业务涉及体育、军事、专业、临床和医疗领域。