进展|人工智能Pixyl.Neuro美国获批分析大脑磁共振成像(MRI)

2023年11月20日（法国格勒诺布尔） Pixyl 宣布Pixyl.Neuro ™ 已获得 FDA 510(k) 许可，这是用于脑部的磁共振成像(MRI)分析的下一代人工智能软件，最近证明检测率提高了28%。

Pixyl 是一家屡获殊荣的法国医疗技术公司，专门提供人工智能驱动的 MRI 解决方案，以改善患者护理。Pixyl.Neuro™ 自动分析大脑 MRI 图像，支持神经系统疾病的快速检测、早期诊断和客观监测，利用生成式 AI 技术确保在现实世界实践中的稳健性能。

Pixyl.Neuro™ 旨在改善神经系统疾病活动的检测，加快 MRI 读取时间，并让 83% 的稳定 MS MRI 检查让您高枕无忧。对大脑区域体积进行量化并与规范数据进行比较，以更早地识别异常萎缩并帮助支持鉴别诊断。该解决方案使用最少的 MRI 协议，并在几分钟内提供结果。

Pixyl 在获得批准时遵守最新的 FDA AI 指南，突显了他们对开发高质量医学成像 AI 解决方案的承诺。此外，Pixyl.Neuro 还根据新的医疗器械法规获得了欧盟的 CE 标志 IIa 级认证。

精准医疗预示着患者护理的新时代。使用最新人工智能解决方案的医疗专业人员可以快速访问早期诊断和管理疾病所需的信息。Pixyl.Neuro在欧洲、北美和非洲超过12个国家/地区使用，自2022年12月以来，分析量增加了4倍。

Pixyl 的成立旨在将最先进的医学成像人工智能技术直接交付给放射科医生和临床医生。该公司从脑 MRI 应用开始，通过赢得法国放射学会数据挑战而声名鹊起，其中 Pixyl 的人工智能技术根据单个 MRI 序列准确预测了多发性硬化症患者未来的临床残疾。Pixyl 与法国多发性硬化症观察站 (OFSEP) 合作，正在推动下一代预测成像解决方案的创新。PIXYL 也是 PRIMUS（多发性硬化症投影）项目的合作伙伴，该项目于 2021 年获得著名的大学医院健康研究 (RHU) 资助。