进展|XEOMIN(A型肉毒杆菌毒素)澳大利亚获批治疗成人和儿童的慢性流涎症

本文作者: 5个月前 (11-23)

2023年11月22日-(法兰克福)-Merz集团旗下企业、神经毒素领域的领导者Merz Therapeuti […]

2023年11月22日-(法兰克福)-Merz集团旗下企业、神经毒素领域的领导者Merz Therapeutics已获得澳大利亚治疗产品管理局(TGA)的批准,可使用XEOMIN ®进行治疗成人和儿童的慢性流涎症。

  • 这标志着一个重要的里程碑,因为 XEOMIN ®是澳大利亚市场上第1个被批准用于治疗这种疾病的神经毒素。
  • 此外XEOMIN ®已在澳洲被批准用于治疗儿童上肢和下肢痉挛。

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA)  A型肉毒杆菌毒素 通过削弱随意肌的收缩来有效治疗周围胆碱能神经末梢,并通过抑制一种称为乙酰胆碱的神经递质的释放来缓解肌张力。XEOMIN ®不含复合蛋白,中和抗体形成的风险较低。XEOMIN ®由 Merz Therapeutics 在 70 多个国家分销,用于治疗上肢痉挛、颈肌张力障碍、眼睑痉挛或慢性流涎患者。

流涎(Sialorrhea)也称为流口水,是由于大脑神经损伤而导致的最常见的慢性疾病之一,也是中风幸存者和患有脑瘫等慢性神经疾病的儿童中最常见的慢性疾病之一。患有流涎症的人无法控制自己的唾液,可能会产生过量的唾液。其后果包括生活质量问题,如社会孤立和难以理解的言语,到面部皮肤浸渍,甚至因窒息、误吸、脱水和肺炎风险增加而导致发病率增加。

痉挛(Spasticity)是一种运动障碍,其特征是由于牵张反射过度兴奋而导致强直性牵张反射(“肌张力”)速度依赖性增加,并伴随肌腱抽搐过度。痉挛是一种慢性疾病,属于所谓的上运动神经元 (UMN) 综合征的一部分,其特征还包括肌肉痉挛、深部腱反射增强以及肌肉力量、灵活性和耐力丧失。在儿童和青少年中,UMN综合征最常见的原因是脑瘫(CP),在发达国家其发病率为新生儿的0.20-0.35%。大约80-90%的CP患者患有痉挛。患有痉挛的儿童和青少年需要终生接受治疗和康复。然而,每个人的残疾程度可能有所不同,具体取决于症状的强度、受影响的身体部位的数量以及伴随的疾病。

信息来源
XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) receives three new therapeutic indications in Australiahttps://www.businesswire.com/news/home/20231121797517/en/XEOMIN%C2%AE-incobotulinumtoxinA-receives-three-new-therapeutic-indications-in-Australia
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