新药|Trunerox(CBD)哥伦比亚获批辅助治疗Lennox-Gastaut 综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关癫痫发作

2024年02月13日（多伦多）Avicanna Inc.是一家生物制药公司，专注于开发、制造、植物源性大麻素产品的商业化和商业化很高兴地宣布，该公司获得了哥伦比亚卫生局 INVIMA 颁发的第1个针对 Trunerox ™的特定适应症药物注册。

Trunerox 药物批准 (Registro Sanitario como medicamento) 由 INVIMA 根据 1995 年第 677 号法令和其他适用法规对所有法律、技术和药理学要求进行详细验证后颁发。

该批准允许 Avicanna 在哥伦比亚生产和商业化 Trunerox，其适应症和声称与 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS) 和 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作的治疗相关。Lennox-Gastaut 综合征 (LGS) 和 Dravet 综合征 (DS) 是归类为癫痫性脑病的多种罕见癫痫病中的两种。

Trunerox 是 Avicanna 的专有口服制剂，含有 10% 大麻二酚 (CBD)，并在哥伦比亚波哥大的 Altea Farmacéutica 采用良好生产规范 GMP 生产，采用 Avicanna 控股子公司 Santa Marta Golden Hemp SAS 生产的 CBD。