2024年02月28日（德克萨斯州泰勒）-德克萨斯州生物医学公司AIOMEGA宣布，其治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的医疗设备AIO BREATHE已获得美国食品和药物管理局的批准。
AIO BREATHE 是一款“新型下颌重新定位装置”，由德克萨斯州泰勒市的委员会认证睡眠医师Raghavendra V. Ghuge 博士（医学博士、工商管理硕士、DABSM、FAASM）设计。AIO Breathe 的作用是增加患者睡眠期间的气道，提高空气交换能力，从而减少打鼾的倾向并减轻阻塞性睡眠呼吸暂停的症状。
AIO Breathe 具有左右突出凸缘，可与相应的左右垂直凸缘接合。这种啮合重新定位下颌，以反映牙医规定的下颌前牙前移，并且在嘴巴张开或闭合时保持这种啮合。此外，下颌平台引导下颌向下，从而打开前气道。平台和凸缘允许颌部垂直张开，并共同作用以保持张嘴和闭嘴位置的前进。AIO Breathe 旨在减少或缓解成人睡眠时的打鼾和轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。这种下颌复位装置的独特功能以及重量轻和体积小为那些寻求 OSA 治疗的人提供了一个有吸引力的选择。
阻塞性睡眠呼吸暂停（Obstructive Sleep Apnea，OSA）是一种影响世界约 30% 人口的慢性医学睡眠障碍，与终生缺氧和睡眠时打鼾有关。这可能导致许多心血管和神经系统并发症，如高血压、心房颤动、中风、充血性心力衰竭以及代谢并发症，如肥胖和糖尿病。OSA 的常规治疗方法是使用 CPAP 装置，尽管有相当多的患者拒绝或失败这种治疗，并且许多患者由于听到有关 CPAP 的负面报告而不愿意寻求帮助。AIOMEGA的AIO Breathe可以为世界各地的人们提供舒适、便捷的治疗方法。
| 信息 | 来源 |
| FDA Clears AIOMEGA’s AIO Breathe, for Treatment of Obstructive Sleep Apnea | https://www.businesswire.com/news/home/20240228265315/en/FDA-Clears-AIOMEGA%E2%80%99s-AIO-Breathe-for-Treatment-of-Obstructive-Sleep-Apnea |
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