2024年02月28日-(波士顿)-人工智能远程健康监测领域的Empatica宣布正式推出EpiMonitor，这是可穿戴癫痫监测领域的最新进展。EpiMonitor 已获得FDA 批准，可用于成人和6岁及以上儿童群体，并且是唯一获得监管部门批准用于癫痫检测的可穿戴解决方案，可在美国购买。
Empatica是 Embrace2 的继任者，多年来，Embrace2 作为癫痫检测领域领先的可穿戴设备而享誉全球，并且是首款可供患者使用的可穿戴设备。
EpiMonitor 代表了癫痫监测技术的重大飞跃，这得益于新的癫痫警报功能、长达一周的电池寿命和先进的健康洞察等增强功能。它采用 Empatica 的下一代医疗手表 EmbracePlus，该手表已成功用于监测数百项临床试验中数千名参与者的健康状况。EpiMonitor 与配套的智能手机应用程序和智能算法一起，是一个完整的系统，可以持续监测佩戴者的健康数据，检测可能的全身强直阵挛性癫痫发作，提醒护理人员，并提供有价值的健康信息，帮助用户更好地管理自己的病情。
Empatica 首席科学家兼联合创始人 Rosalind Picard 博士表示： “我们很高兴向美国癫痫患者介绍 EpiMonitor。Empatica一直提供唯一经过 FDA 验证的智能手表癫痫监测仪。EpiMonitor 将这一点带入了一个新的领域。”新水平：为患者提供长达 7 天的电池续航时间，以及使他们能够更好地控制癫痫警报的新功能。此外，只需按一下按钮，患者现在就可以查看全面的健康见解 – 包括癫痫发作、睡眠和活动报告“以一种易于临床医生使用的形式。EpiMonitor 是我们长期以来梦想的设备，它能够开启一个新时代，让癫痫患者更好地掌控自己的生活。”
EpiMonitor 的主要功能包括：
- 经 FDA 批准，适用于成人和 6 岁及以上儿童
- 通过智能算法自动检测癫痫发作（准确率 98%；误报率低），并通过电话和短信向护理人员发出用户位置警报
- 电池续航时间长达7天
- 先进的传感器技术可实现准确的数据收集
- 可以选择向护理人员发送自我触发的警报
- 一个用户友好的移动应用程序，带有癫痫日记
- 通过 Empatica 算法进行睡眠和活动跟踪
- 可以导出并与医生共享的癫痫发作、睡眠和活动报告
- iOS 和 Android 兼容性
EpiMonitor FDA 的批准也代表了 Empatica 的一个重要里程碑，因为它展示了新算法与 Empatica 健康监测平台现有技术堆栈的成功集成，突显了其承载未来 SaMD 产品的潜力。
癫痫发作预测
2023 年 12 月，Empatica 还宣布计划进行一项突破性研究，根据世界上最大的癫痫患者真实数据集开发癫痫发作预测算法。所有位于美国的 EpiMonitor 用户均可招募该研究。
“我们的 FORESIGHT 临床研究是推进个性化癫痫预测的一个令人难以置信的令人兴奋的机会，”Empatica 首席医疗官 Marisa Cruz 博士说。“这项研究是我们持续开发创新且有效的癫痫管理工具的关键一步，这些工具可以改善癫痫患者的临床结果和生活质量。”
通过参加这项研究，用户可以为正在进行的研究工作贡献有价值的数据，并参与大规模的科学工作，为癫痫患者创造更美好的明天。大型数据集对于训练算法以预测某人何时癫痫发作非常重要，但收集它们也极其困难。通过这项研究，Empatica 力求在社区的参与下克服这一挑战。
癫痫发作预测可以带来多种好处，包括在癫痫发作开始时以定制疗法的形式进行早期干预、更好的癫痫管理和治疗以及可用于修改日常活动的有用信息。
Empatica Inc是人工智能驱动的持续、不引人注目的远程健康监测领域的先驱。Empatica 的平台和技术被数千家机构合作伙伴用于研究目的，用于检查压力、睡眠、癫痫、偏头痛、抑郁、成瘾和其他病症的研究。2018 年，Empatica 的 Embrace 可穿戴设备获得 FDA 批准用于癫痫（Epilepsy）监测，使其成为世界上第一款获得 FDA 批准的癫痫手表。其最新旗舰医疗可穿戴设备 EmbracePlus 是与 HHS、USAMRDC 和 NASA 等主要合作伙伴共同开发的。
| 信息 | 来源 |
| Empatica Reveals Next Generation FDA-Cleared Epilepsy Watch and Launches AI Seizure Forecasting Study | https://www.100pei.com/18221.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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