首款|UDENYCA(非格司亭)在美国推出LTS Sorrel可穿戴给药平台版本

本文作者: 2个月前 (02-29)

2024年02月28日(德国安德纳赫)制药技术公司 LTS LOHMANN Therapie-Systeme […]

2024年02月28日(德国安德纳赫)制药技术公司 LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG宣布,其客户 Coherus BioSciences, Inc(“Coherus”)已推出 UDENYCA ® 体内注射器 (OBI),利用 LTS Sorrel  可穿戴药物输送平台。

Coherus 和 LTS 一直在合作以获得 Udenyca® OBI 交付的批准。新型药物输送设备平台将帮助 Udenyca® 患者在舒适的家中接受药物治疗,旨在降低患者接受化疗后的感染风险。

首款|UDENYCA(非格司亭)在美国推出LTS Sorrel可穿戴给药平台版本

LTS 首席执行官 Bas van Buijtenen 评论道:“此次推出完成了 LTS 进入生物制剂市场的计划,将 LTS 解决方案众所周知的易于管理的特性带入了新型疗法中。我们的产能已准备好扩大规模,提供这一有利的解决方案将迅速为所有患者提供。”

LTS 总裁兼总经理Andrei Yosef博士表示:“美国 FDA 的批准是对 Sorrel 平台的明确信任票,也是一个重要的里程碑 。此次发布表明了我们根据市场需求进行制造和交付的能力。”设备技术。“批准和启动将加速我们在同一平台上运行的其他合作项目,以及与希望未来获得市场准入的合作伙伴的项目。”

LTS Sorrel  可穿戴药物输送平台 允许预填充、预加载和预组装的可穿戴药物输送装置,为家庭给药提供易于使用的可穿戴装置。Sorrel  平台的容量范围为 1mL 至 50mL,并且与主要容器无关,可无缝集成到制药公司产品中。

UDENYCA® (pegfilgrastim-cbqv) 非格司亭 是一种生物仿制药 pegfilgrastim,在化疗后第二天给药,以降低以发热性中性粒细胞减少症为代表的感染发生率。UDENYCA® OBI 已于2024 年 12 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。该设备为可穿戴注射设备的性能、质量、可靠性和患者便利性树立了新标准。

信息来源
First product based on LTS Sorrel™ wearable drug delivery platform launched in the UShttps://www.prnewswire.com/news-releases/first-product-based-on-lts-sorrel-wearable-drug-delivery-platform-launched-in-the-us-302071183.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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