进展|Gloperba(秋水仙碱)口服液美国上市预防成人痛风发作

本文作者: 2个月前 (03-06)

2024年03月05日(加州帕洛阿尔托)Scilex Holding Company专注于非阿片类止痛药的收购 […]

2024年03月05日(加州帕洛阿尔托)Scilex Holding Company专注于非阿片类止痛药的收购、开发和商业化治疗急慢性疼痛的管理产品,今天宣布预计计划于 2024 年上半年推出其新型液体秋水仙碱配方 Gloperba,上市价格为每150毫升瓶595 美元。

  • Gloperba 是 FDA 唯一批准用于预防急性痛风发作的秋水仙碱液体制剂。
进展|Gloperba(秋水仙碱)口服液美国上市预防成人痛风发作

超过 70% 的痛风患者患有慢性肾脏疾病,许多人患有胃肠道敏感性,因此需要比标准 0.6 毫克片剂或胶囊更低剂量的秋水仙碱。

Gloperba 预计将成为第一种液体秋水仙碱制剂,使医疗保健提供者能够为高危患者群体开出精确剂量的处方,从而帮助减轻患者的严重毒性。

医疗保健提供者现在可以安全有效地管理此类患者,剂量低于 0.6 毫克,每天一次或两次,这是预防的标准剂量。对于接受低于 0.6 毫克剂量治疗的患者,150 毫升的 Gloperba 瓶预计可持续使用 30 天以上,为患者带来额外的价值。

Scilex 最近在免疫炎症学家中进行的一项市场调查显示,人们对 Gloperba® 作为一种专为精确剂量而设计的液体秋水仙碱配方非常感兴趣。具体来说,使用秋水仙碱预防成人痛风发作的临床医生表明,在某些临床需要降低剂量精度以减轻秋水仙碱毒性风险的高危患者群体中,很有可能使用 Gloperba® 代替片剂/胶囊。值得注意的是,美国风湿病学会 (ACR) 指南也反映了这一需求。

秋水仙碱 (Colchicine) 最初是萃取于百合科植物秋水仙的种子和球茎的一种植物碱此物质之后经研究,为三环类的生物碱,而它在痛风治疗上的止痛及消炎效果则与其跟微管蛋白结合的能力有关。

秋水仙碱主治痛风及地中海热,次治AA型淀粉样变性及硬皮症(延缓系统性硬化症)

痛风(Gout)是一种痛苦的关节炎疾病,在美国估计有 920 万人受到影响。随着痛风病例逐年增加,治疗需求也随之增加。根据 Evaluate Pharma 收集的数据,到 2028 年,美国痛风治疗市场预计将达到 20 亿美元,其中有明确的未满足需求领域。

信息来源
Scilex Holding Company Sets Launch Price of $595 per 150ml bottle of Gloperba®, its First and Only Liquid Oral Version of the Anti-Gout Medicine Colchicine Indicated for the Prophylaxis of Painful Gout Flares in Adults; Expected Plans to Launch in the First Half of 2024https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/05/2840506/0/en/Scilex-Holding-Company-Sets-Launch-Price-of-595-per-150ml-bottle-of-Gloperba-its-First-and-Only-Liquid-Oral-Version-of-the-Anti-Gout-Medicine-Colchicine-Indicated-for-the-Prophylax.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5664 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论