进展|Xpert®XpressGBS美国获批检测B族链球菌(GBS)

2024年03月11日（加州桑尼维尔） Cepheid宣布其 Xpert ® Xpress GBS已获得美国食品和药物管理局的批准，这是一种用于产时定性检测 B 族的双靶点分子诊断测试链球菌（GBS）。

这种下一代测试在 GBS 基因组高度保守的区域中纳入了新的双靶点，以提高灵敏度和菌株覆盖率。该测试设计用于 Cepheid 的 GeneXpert ^®系统。

B 族链球菌(Group B Streptococcus ,GBS) 是新生儿感染的主要原因。美国妇产科学院 (ACOG) 指南建议对 GBS 定植妇女进行产前（临产前）筛查和产时（临产期间）抗生素预防，以帮助减少新生儿因 GBS 感染而导致的早发败血症。然而，在一些地方，检测率仍然相对较低，导致 GBS 阴性女性接受不必要的抗生素治疗。Xpert Xpress GBS 允许对产前 GBS 状态未知或不可用的女性使用产时直接 PCR 检测。

Xpert Xpress GBS能够最早在 30 分钟内返回阳性结果，可以提供实时 GBS 状态，并在适当的情况下为有关经验性抗生素预防的决策提供信息，以防止出生期间 GBS 传播。

“高达 50% 的定植母亲可能会将 B 族链球菌感染传染给新生儿，从而导致早发性新生儿败血症的风险增加， ”医学博士、哲学博士、执行副总裁、首席医疗和卫生官David Persing说道。科学官员。“新更新的 Xpert Xpress GBS 测试增强了基因覆盖范围，并在最需要时提供快速且可访问的实验室质量结果，以帮助预防母婴传播，同时也推进抗菌药物管理。”

借助 Xpert Xpress GBS，Cepheid 继续提供快速、准确和可靠的 PCR 解决方案，以促进循证治疗和改善临床护理。