药物名称：Tezepelumab注射液
临床试验：一项评估泽布替尼治疗原发性膜性肾病患者的有效性和安全性的2/3 期、多中心、随机、活性药物对照、开放性研究
试验目的：第一部分以蛋白尿降低幅度为指标，评估泽布替尼在接受最佳支持治疗的原发性膜性肾病患者中的有效性，第二部分以完全缓解率为指标，评估泽布替尼与他克莫司相比在接受最佳支持治疗的原发性膜性肾病患者中的有效性.
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1签署知情同意书当天年龄为18 至75 岁（含18 岁和75岁）2经肾脏活检确认的原发性膜性肾病3在初始筛选和确认评估时UPCR（根据24 小时尿液采集）必须> 3.54在随机化（第1 部分研究药物给药开始前12 周）前接受最大耐受剂量或允许剂量的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II 受体阻滞剂（ARB）治疗≥ 24周且血压控制良好5确认评估时抗PLA2R 抗体> 50 RU/mL（仅第1 部分） |
| 排除标准 | 1存在继发性膜性肾病的患者2糖化血红蛋白（HbA1c）≥ 7%的1 型或2 型糖尿病患者3eGFR< 40 mL/min/1.73 m2，或开始透析4已知有原发性免疫缺陷病史或导致免疫缺陷的情况，如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或接受过使患者易于感染的脾切除术5筛选期结核病呈阳性结果6血清学检查结果显示为活动性或慢性HBV或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性7重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）8具有临床意义的心脑血管疾病 |
目标入组人数：中国国内: 200 ； 国际: 282 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
项目所在地：北京、福州、广州、深圳、南宁、贵阳、石家庄、郑州、南阳、武汉、南京、无锡、镇江、大连、沈阳、银川、济南、青岛、太原、上海、成都、乌鲁木齐、昆明、杭州（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20230546（捷信）
主办方： 百济神州（苏州）生物科技有限公司
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