进展|MYHIBBIN(吗替麦考酚酯口服混悬液)美国获批预防器官排斥

本文作者: 2周前 (05-10)

2024年05月06日(马萨诸塞州沃本)Azurity Pharmaceuticals 宣布美国食品和药物管理 […]

2024年05月06日(马萨诸塞州沃本)Azurity Pharmaceuticals 宣布美国食品和药物管理局 (FDA)已批准 Myhibbin,唯一即用型吗替麦考酚酯口服混悬液。

吗替麦考酚酯(Mycophenolate Mofetil,MPA)是一种抗代谢免疫抑制剂,用于保护捐赠的器官免遭人体免疫反应的排斥。

2023年,美国进行了超过46,000例移植手术,这些患者需要每天服用药物来对抗排斥反应。 Myhibbin 与其他免疫抑制剂联合使用,可用于预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的成人和 3 个月及以上儿童接受者的器官排斥。 

Azurity Pharmaceuticals 首席执行官理查德·布莱克本 (Richard Blackburn) 表示:“我们非常高兴成人和儿童器官移植受者很快就能获得 FDA 批准的唯一即用型霉酚酸酯口服液体制剂。” “患者是我们的首要任务,我们的目的是为他们提供新的配方,帮助他们从现有药物中受益。Myhibbin 的即用型配方为患者、药剂师和护理人员提供了其他霉酚酸酯剂型的替代品。” 

信息来源
AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES FDA APPROVAL OF MYHIBBIN™ (mycophenolate mofetil oral suspension)https://www.prnewswire.com/news-releases/azurity-pharmaceuticals-inc-announces-fda-approval-of-myhibbin-mycophenolate-mofetil-oral-suspension-302136879.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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