进展|Eversense 365无验血检测系统(CGM)美国获批连续检测18岁及以上的1型和2型糖尿病患者

本文作者: 3周前 (09-18)

2024年09月17日 (马里兰州日耳曼敦和新泽西州帕西帕尼) 专注于为糖尿病患者开发和制造长期植入式连续血糖 […]

2024年09月17日 (马里兰州日耳曼敦和新泽西州帕西帕尼) 专注于为糖尿病患者开发和制造长期植入式连续血糖监测 (CGM) 系统的医疗技术公司Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS) ,而全球糖尿病护理公司 Ascensia Diabetes Care 宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已批准下一代 Eversense ® 365 CGM 系统,适用于18岁及以上的1型和2型糖尿病患者。

  • Eversense 365 是世界上第1个一年 CGM 系统,代表了糖尿病技术和管理的重大突破。

Eversense 365 是一种完全可植入的长期 CGM 选项,可帮助糖尿病患者不间断地生活,它与短期 CGM 有很大区别:

进展|Eversense 365无验血检测系统(CGM)美国获批连续检测18岁及以上的1型和2型糖尿病患者
  • 持续时间最长的 CGM:唯一1款配备 365 天传感器的 CGM,意味着无需频繁更换传感器,每年仅需插入一次并进行一次“第一天”检查,而短期 CGM 系统则需要每 10-14 天进行一次检查
  • 最可靠的 CGM:传感器可存活长达 12 个月,减少了因 CGM 传感器频繁短期故障或更改而导致数据中断的负担.
  • 不再浪费传感器:微型传感器舒适地安放在皮下,这意味着它不会被撞掉,从而最大限度地减少了定期更换的不便和成本。
  • 值得信赖的警报:一年内始终保持卓越的准确性并且夜间几乎没有压缩低压误报
  • 最大程度的舒适:温和的硅胶粘合剂,可每天更换,几乎不会引起皮肤反应
  • 更自由:唯一配备可拆卸发射器的 CGM,可以轻松打开和关闭无需浪费传感器或增加预热时间
  • 提高判断力:即使手机不在患者视线范围内,随身震动警报也能让患者收到通知

Ascensia 预计将于 2024 年第四季度在美国推出 Eversense 365 US,并正在继续努力过渡覆盖范围,以方便尽可能多的用户立即访问。

Eversense 365 已获准成为集成式连续血糖监测 (iCGM) 系统,这意味着它可以与兼容的医疗设备集成,包括胰岛素泵,作为自动胰岛素输送 (AID) 系统的一部分。Eversense 365 非常适合解决 AID 系统的常见限制,两家公司正在与各种泵制造商推进合作谈判。

信息来源
Eversense 365 Receives FDA Clearance: The World’s First One Year CGMhttps://www.businesswire.com/news/home/20240917364993/en/Eversense-365-Receives-FDA-Clearance-The-World%E2%80%99s-First-One-Year-CGM
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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