人工智能|CINA-CSpine美国获批检测颈椎骨折

本文作者: 2周前 (09-20)

2024年09月19日(法国拉西奥塔) 医学成像公司Avicenna.AI宣布,其 CINA-CSpine 工 […]

2024年09月19日(法国拉西奥塔) 医学成像公司Avicenna.AI宣布,其 CINA-CSpine 工具已获得美国食品药品管理局的 510(k) 批准。该公司结合深度学习和机器学习技术,开发出可在几秒钟内自动检测和优先处理危及生命的状况、评估其严重程度并无缝通知临床医生的 AI 解决方案。 

CINA-CSpine 是一款 AI 工具,旨在支持从 CT 图像中检测和分类颈椎骨折。颈椎骨折通常由创伤引起,是指颈部七节椎骨中的一节或多节椎骨断裂,可导致脊髓损伤,从而造成神经损伤甚至瘫痪。 

虽然颈椎骨折的预后取决于损伤的严重程度,但治疗的及时性是关键,因此及时发现和适当治疗对于优化结果和最大限度地减少长期并发症至关重要。CINA-CSpine 会自动标记与急性颈椎骨折相符的可疑阳性发现,并通过现有系统无缝提醒放射科医生。

此外,虽然漏诊相对罕见,但未能诊断出颈椎损伤经常会引发诉讼。美国的平均法律成本估计约为300 万美元,和解金额高达900 万美元,而 CINA-CSpine 等 AI 工具可以提供第二双眼睛,帮助避免漏诊。

CINA-CSpine 已在美国和欧洲多个来源提供的 300 多张非造影 CT 扫描中得到验证,这些扫描来自五家供应商的 36 种不同型号的扫描仪。与三位美国委员会认证的高级放射科医生达成的共识所确定的实际情况相比,该设备的整体灵敏度和特异性分别达到 90.3% 和 91.9%。 

CINA-CSpine 是 Avicenna.AI 获得 FDA 批准的最新工具,加入了其用于自动检测 CT 扫描成像中多种疾病的 AI 解决方案。该公司的所有 AI 工具都无缝集成到放射科医生的临床工作流程中,通过放射科医生已经使用的系统自动触发和报告算法结果。

Avicenna.AI 的产品组合还包括其他七种用于预防和检测的 AI 工具: 

  • 颅内出血(CINA-ICH)
  • 大血管闭塞 (CINA-LVO)
  • 主动脉夹层(CINA-AD)
  • 肺栓塞(CINA-PE 和 CINA-iPE)
  • 垂直压缩性骨折(CINA-VCF)
  • 以及用于量化中风严重程度的 ASPECT 评分 (CINA-ASPECTS)。
信息来源
Avicenna.AI lands FDA clearance for AI tool that detects cervical spine fracture.https://www.prnewswire.com/news-releases/avicennaai-lands-fda-clearance-for-ai-tool-that-detects-cervical-spine-fracture-302253134.html
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