进展|达必妥(度普利尤单抗)中国获批治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)

本文作者: 1周前 (09-27)

 2024年09月27日,赛诺菲宣布度普利尤单抗(dupilumab)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批 […]

 2024年09月27日,赛诺菲宣布度普利尤单抗(dupilumab)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者。

  • 这是度普利尤单抗在中国获批的第7项适应症。

BOREAS研究和NOTUS研究的积极结果是其COPD适应症获批的主要依据。

BOREAS研究(n=939)结果显示,度普利尤单抗组患者的中重度COPD急性发作频次在52周内降低了30%(0.78 vs. 1.10,p<0.001)。与此同时,第12周度普利尤单抗组患者的1秒用力肺活量(FEV1)较基线提高了160mL,而安慰剂组这一数值为77mL (最小二乘平均差为83mL,p<0.001)。

NOTUS研究(n=935)结果显示,度普利尤单抗组患者的中重度COPD急性发作频次在52周内降低了34%(0.86 vs. 1.30,p<0.001)。与此同时,第12周度普利尤单抗组患者的FEV1较基线提高了139mL,而安慰剂组这一数值为57mL(最小二乘平均差为82mL,p<0.001)。

达必妥(度普利尤单抗)Dupixent(dupilumab)是赛诺菲和再生元联合开发的一款抗IL-4/IL-13单抗,能选择性抑制IL-4/IL-13介导的关键信号,阻断Th2型炎症通路,减轻Th2型炎症的病理性反应,从而治疗Th2型炎症相关疾病。此前该药已在中国获批覆盖成人、青少年、儿童、婴幼儿期全年龄人群的中重度特应性皮炎,中度至重度成人结节性痒疹和12岁及以上青少年和成人哮喘患者维持治疗的6项适应症。

慢性阻塞性肺病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)简称慢阻肺,属于气流阻塞的呼吸道慢性炎症疾病,这类疾病难以治愈,通常需要终身用药维持治疗,临床上首选支气管扩张剂胆碱能M受体拮抗剂和肾上腺素能β2受体激动剂吸入给药等缓解症状、改善患者生活质量。

信息来源
全球领先!首个且唯一慢阻肺病靶向治疗药物达必妥®在华获批https://mp.weixin.qq.com/s/z0RmxxyPeVdDFPX5wJYjlA
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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