进展|NERIVIO美国获批治疗8岁以上儿童偏头痛

本文作者: 3周前 (11-15)

2024年11月14日(新泽西州布里奇沃特和内坦亚)处方神经调节治疗公司Theranica宣布,Nerivio […]

2024年11月14日(新泽西州布里奇沃特和内坦亚)处方神经调节治疗公司Theranica宣布,Nerivio ® REN 可穿戴设备已获得 FDA 扩大的年龄适应症,可用于 8 岁及以上的患者,使其成为首个获得 FDA 批准的儿童偏头痛急性治疗非药物疗法,也是唯一针对该年龄段 (8 岁以上) 儿童的处方预防性偏头痛治疗。

这为医疗资源不足的人群提供了安全有效的偏头痛治疗,并填补了儿童偏头痛护理的关键空白。

扩大适用年龄范围是在今年早些时候《儿童神经病学会年鉴》上发表的一项研究的结果。真实世界数据证明了远程电神经调节 (REN) 对 6 至 11 岁儿童偏头痛治疗的安全性和有效性。参与者报告称,治疗后两小时疼痛和功能障碍得到显著缓解,且没有不良事件,这使得 REN 可穿戴设备成为管理这种慢性疾病的有力工具。

偏头痛(Migraine)是一种无法治愈的神经系统疾病,影响着全球十亿人,其中包括十分之一的儿童。偏头痛患者需要急性治疗,而且通常还需要预防性治疗。这对于儿童和青少年尤其重要,因为如果偏头痛得不到早期诊断和治疗,他们就有可能在成年后长期残疾和病情恶化。

偏头痛会严重扰乱儿童时期,妨碍上学、社交活动和睡眠,导致生活质量显著下降。

信息来源
FDA Expands the Age Indication for Nerivio® as the First-and-Only REN Wearable for Migraine Treatment for Children Aged Eight and Abovehttps://www.prnewswire.com/news-releases/fda-expands-the-age-indication-for-nerivio-as-the-first-and-only-ren-wearable-for-migraine-treatment-for-children-aged-eight-and-above-302305131.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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