进展|Rapiblyk(Landiolol)美国获批用于重症监护室治疗心房颤动和心房扑动

本文作者: 1周前 (11-28)

2024年11月27日(维也纳)AOP Orphan Pharmaceuticals(下称AOP Health […]

2024年11月27日(维也纳)AOP Orphan Pharmaceuticals(下称AOP Health)宣布,美国FDA已批准Rapiblyk(landiolol)在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速(包括心房颤动和心房扑动)。临床研究结果表明Rapiblyk能够快速控制心率,同时最小化对降低血压的影响。

进展|Rapiblyk(Landiolol)美国获批用于重症监护室治疗心房颤动和心房扑动

这一批准基于5项随机双盲、安慰剂对照研究的数据。在总共317名患有室上性心动过速的成年人中,接受Rapiblyk治疗的患者中有40%-90%在约10分钟内心率下降,而接受安慰剂治疗的患者中只有0%-11%出现心率下降。心率下降的定义是心率减少超过20%,或心率低于100次/分钟,或者心律失常至少出现间歇性终止。在安慰剂对照临床试验中,9.9%的Rapiblyk治疗患者观察到不良事件,而安慰剂组患者这一数值为1%。

RapiblyckTM (landiolol) intravenous [280 mg of landiolol (equivalent to 300 mg of landiolol HCl) in a single-dose vial] 注射用兰地洛尔 是一种超短效肾上腺素能受体拮抗剂,其β1/β2选择性比率为255。它具有快速起效的特点,能够迅速降低心率,同时对血压的降低影响有限。它设计用于紧急情况下的心脏重症监护室、手术室及重症监护环境,适合短期治疗和危急状况下使用。它并不适用于慢性心律失常的治疗。Rapiblyk已在欧洲获批用于治疗室上性心动过速,包括心房颤动或心房扑动,以及用于管理非代偿性窦性心动过速。

室上性心动过速(包括 心房颤动和心房扑动)可发生在有或无心脏病的患者中。由于其可能影响心脏功能并导致急性心血管问题,因此需要立即的医疗干预。

信息来源
U.S. FDA Approves AOP Health’s RapiblykTM (landiolol) for Atrial Fibrillation and Atrial Flutter in the Critical Care Setting. https://www.businesswire.com/news/home/20241127506170/en
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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