2025年05月16日（孟买、普林斯顿和马萨诸塞州比尔里卡）太阳制药工业有限公司 (（连同其子公司和/或关联公司统称为“太阳制药”）宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准下一代 BLU-U ®蓝光光动力疗法 (PDT) 照明器的上市前批准申请 (PMA)，该照明器采用发光二极管 (LED) 面板替代之前型号的荧光灯管。新款 (LED BLU-U) 与 20% LEVULAN ® KERASTICK ® (aminolevulinic acid HCl) 氨基乙酰丙酸盐酸盐 外用溶液结合使用，适用于治疗面部、头皮或上肢轻度至中度厚度的光化性角化病 (AK)。
新款 LED BLU-U 获准用于与之前型号相同的适应症，但在皮肤科医生办公室中占用的空间更小，并且具有更灵活的五面板形状、改进的 LED 排列、更轻的重量以及其他可提高患者舒适度和易用性的更新功能。
LED BLU-U 的批准是根据 FDA 的实时审查计划授予的，反映了提交的稳健性以及 Sun Pharma 与该机构的持续合作。
LEVULAN ® KERASTICK ® (aminolevulinic acid HCl) 氨基乙酰丙酸盐酸盐 外用溶液 + BLU-U （Blue light）蓝光疗法 是唯一获得 FDA 批准的光动力疗法 (PDT)，可有效靶向并清除面部、头皮、手臂和手部的光化性角化病 (AK)。LEVULAN KERASTICK（一种外用 20% ALA [氨基乙酰丙酸] 溶液）+ BLU-U 蓝光光动力疗法 (PDT) 已赢得皮肤科医生 20 多年的信赖，提供安全有效的治疗方法，只需一两次就诊即可消除光化性角化病 (AK)。
光化性角化病 (AK) 是一种慢性疾病，可能导致皮肤癌。AK 是由于长时间日晒导致的皮肤粗糙、干燥、鳞状斑块。这些斑点大小不一，从针头大小到四分之一大小不等，常见于面部、头皮、手臂和手部等阳光暴露的部位。
| 信息 | 来源 |
| Sun Pharma Announces FDA Approval of Next Generation BLU-U® Blue Light Photodynamic Therapy Illuminator for Actinic Keratosis | https://www.prnewswire.com/news-releases/sun-pharma-announces-fda-approval-of-next-generation-blu-u-blue-light-photodynamic-therapy-illuminator-for-actinic-keratosis-302457770.html |
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