进展|倍诺达(瑞基奥仑赛)澳门获批治疗淋巴瘤

2025年06月04日（上海 ）药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达^®（瑞基奥仑赛注射液）的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。

本次获批覆盖三大适应症，包括：

• 治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、
• 治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），
• 以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)。