呼吸道合胞病毒 (Respiratory Syncytial Virus,RSV) 是一种核糖核酸病毒,与人类偏肺病毒同属肺病毒科,有两种基因型(A和B)。呼吸道合胞病毒对人类具有特异性和致病性,并从鼻子到肺部沿着人类呼吸道感染细胞。呼吸道合胞病毒可引起从轻微上呼吸道感染(大多数情况下)到危及生命的下呼吸道感染的多种呼吸道疾病。
这种病毒非常普遍,大多数儿童在2 岁前就感染过这种病毒,婴儿(特别是6个月以下的婴儿)患重症呼吸道合胞病毒病和死亡的风险最高。呼吸道合胞病毒也可引起老年人和患有基础疾病的人患上重症。
预防和治疗药物
在过去几年里,有几种疫苗和一种长效单克隆抗体已获得许可,并开始在这些高风险人群中用于预防重症呼吸道合胞病毒病。
疫苗
1、Abrysvo (respiratory syncytial virus vaccine) 二价疫苗
又名RSVpreF,2022年12月,FDA授予Abrysvo优先审评资格,用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病。
2、Arexvy【 (Respiratory syncytial virus vaccine, adjuvanted)呼吸道合胞病毒疫苗,佐剂】含有重组亚基融合前RSV F糖蛋白抗原 (RSVPreF3) 和 GSK 专有的AS01E佐剂。在美国,Arexvy适用于预防60岁及以上人群的RSV-LRTD。
3、mRESVIA® (Respiratory Syncytial Virus Vaccine) 呼吸道合胞病毒疫苗 是一款针对RSV的mRNA疫苗,由编码稳定融合前F糖蛋白的mRNA序列组成。F糖蛋白在RSV表面表达,是帮助病毒进入宿主细胞感染的必需蛋白。F蛋白的融合前构象是强效中和抗体的重要靶标,并且该蛋白在RSV-A和RSV-B亚型中高度保守。mRESVIA疫苗使用与Moderna COVID-19疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNPs)。美国FDA之前曾授予该疫苗快速通道资格与突破性疗法认定,用以帮助60岁或以上成年人,预防RSV-LRTD和急性呼吸疾病(ARD)。
单抗
4、Beyfortus(nirsevimab-alip) 乐唯初®(尼塞韦单抗) 由赛诺菲和阿斯利康联合开发。它在抗体的Fc结构域引入了YTE突变,让抗体在人体内的平均半衰期达到60-70天左右,是普通IgG类抗体平均半衰期的3倍左右,只需注射一次,就能为婴幼儿在整个RSV流行季中提供持续保护。
5、ENFLONSIA™ (Clesrovimab-cfor) ) 是默克公司研发的延长半衰期单克隆抗体 (mAb),旨在为婴幼儿提供快速且持续5个月的保护,覆盖整个典型的RSV流行季节(通常从秋季延续至翌年春季)。无论患儿体重如何,均采用105mg固定剂量,简化了临床应用流程。