爱博新(哌柏西利)使用说明书

本文作者: 5年前 (2019-03-18)

商品名称:爱博新/ IBRANCE 英文名称:Palbociclib Capsules 汉语拼音:Paibox […]

商品名称:爱博新/ IBRANCE

英文名称:Palbociclib Capsules

汉语拼音:Paiboxili Jiaonang

主要成份:哌柏西利(帕博西尼)

适应症:

本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移 性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

规格:(1) 75 mg; (2) 100 mg; (3) 125 mg

用法用量:应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。

推荐剂量:哌柏西利的推荐剂量为 125 mg,每天一次,连续服用 21 天,之后停药 7 天(3/1 给药方 案),28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为 2.5 mg,口服,每天一次,在整个 28 天治疗周 期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。

给药方法:

口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹 或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。

副作用及处理方式:

1. 腹泻:

  • (1)遵医嘱口服必奇或易蒙停片剂。必要时可采取静脉营养支持处理。
  • (2)患者应注意清淡饮食,少食多餐,低脂饮食,每天饮用﹥1000ml的温开水,停服含乳糖的食品及药品,保持肛周皮肤清洁。

2.血小板减少:定期监测血小板计数,必要时输注成分血。

3.恶心、呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,按医嘱予胃复安类药物口服。

4.口腔炎:

  • (1)保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后用漱口水;
  • (2)口服维生素C和维生素B2,避免进刺激性食物,必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。
  • (3)口腔局部溃疡可用溃疡散。

严重不良反应:中性粒细胞减少症:常合并感染。

  1. 升中性粒细胞数治疗:可服用维生素B6、非格司亭。
  2. 治疗感染相关症状
  3. 对于中性粒细胞数严重减少者,出现发热应立即住院治疗。
  4. 对于严重感染患者,还可给予中性粒细胞输注。

联合用药

1.哌柏西利联合来曲唑一线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌,可以显著延长患者的无进展生存期。一项II期临床研究表明,雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用哌柏西利与来曲唑时,其无进展生存期平均为20.2个月,相比之下,单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。

2.哌柏西利联合氟维司群二线治疗对内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌,可以显著延长患者的无进展生存期。辉瑞哌柏西利的一项III期试验显示,接受哌柏西利与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者中位无进展生存期为9.2 个月,相比之下,以氟维司群加安慰剂治疗的患者中位无进展生存期仅为3.8个月。


衍生阅读:乳腺癌爱博新哌柏西利什么时候入医保?


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