卡博替尼的连锁反应

本文作者: 5年前 (2019-03-23)

从沸沸扬扬的聊城案….

Cabozantinib, sold under the brand-name Cabometyx and Cometriq, is a medication used to treat medullary thyroid cancer and a second line treatment for renal cell carcinomaamong others. It is a small moleculeinhibitor of the tyrosine kinases c-Met and VEGFR2, and also inhibits AXL and RET. It was discovered and developed by Exelixis Inc.

In 2012 cabozantinib in its capsule formulation was approved by the U.S. FDA under the name Cometriq for treating patients with medullary thyroid cancer.The capsule form was approved in Europe for the same purpose in 2014.

In April 2016 the US FDA granted approval for marketing the tablet formulation as a second line treatment for kidney cancer and the same was approved in Europe in October of that year.

以上来自卡博替尼官方网站

卡博替尼,以Cabometyx和Cometriq的商标进行销售,是一种治疗甲状腺髓样癌的药物,也作为治疗肾细胞癌症等的二线药物。它是酪氨酸激酶c-Met和VEGFR2的小分子抑制剂,同时也对AXL和RET具有一直作用。它是由Exelixis公司进行研发的。

在2012年卡博替尼的胶囊配方以Cometriq的名义被美国食品药品管理局批准,用于治疗甲状腺髓样癌。该胶囊在2014年以同样用途在欧洲获得批准。

2016年4月,美国食品药品管理局批准将该药片剂配方作为肾脏癌的第二线治疗药物推向市场,同样的药物也在当年10月在欧盟获得批准。

也就是说,本药是最近几年才刚获批准的,其药品专利远远没有到期,虽然在印度这类实施药品强制许可的国家,生产该药的仿制品是合法的,但是将其销往其他国家就是一种违法行为了,甚至也违反了印度本身的法律。

那么这个药怎么卖呢?首先看看仿制药的价格。

“目前网上有人代购多版本的卡博替尼仿制药,印度产的Lucius版卡博替尼,60mg/片、30片的量每盒要13800元,40mg/片、30片的量每盒12500元。卖家坦言,印度卢修斯(lucius)版卡博替尼价格较贵,海湾版卡博替尼价格较实惠,每盒只需4800元,但效果一样。”也就是说,最低价格为4800元。那么原版药的价格又是多少呢?

在百配健康可以查到原版Cabometyx oral 的价格,本案中60mg的药片,30 tablet 一盒,售价为$19,181.99,折合人民币128000多。买原版的价格,如果买卡博替尼仿制药,则可以最多买近30盒。这可都是真金白银啊,而且多省一分钱,可能就是为患者争得更多生存的希望。

之前也曾有白血病患者自筹购买仿制药,最后被不予起诉,成为《我不是药神》的原型。国家应该在保护药品知识产权的同时,适度开放药品强制许可制度,允许药企仿制生产专利药品供经济困难的患者使用,这可能是解决将来类似问题的新思路。目前我国的药品强制许可制度有法规而无实践,不能不说是一件可惜的事情。允许国内药企生产仿制药品,更可以对仿制药的质量进行管控,对于患者也是一种福音。

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