数据|维特拉克(拉罗替尼)在治疗TRK融合癌症中持久缓解长达3年

本文作者: 5年前 (2019-10-01)

维特拉克(Vitrakvi)拉罗替尼 (larotrectinib)

维特拉克(Vitrakvi)拉罗替尼 (larotrectinib)是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。拉罗替尼针对TRK融合肿瘤具有显著且持久的抗肿瘤活性,包括原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤和脑转移瘤,无论患者年龄及肿瘤组织学如何。在临床研究中,拉罗替尼被调查治疗了29种不同组织学的实体瘤。

2018年11月

拉罗替尼获美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。此次批准,使拉罗替尼成为有史以来第一个口服TRK抑制剂,同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。

2019年9月27日至10月1日

  • 2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那举行

德国拜耳制药(Bayer)公布拉罗替尼治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。2019年2月19日数据截止时,在153例可评估患者中,结果显示拉罗替尼拥有高缓解率:

  • 总缓解率(ORR)为79%(95%CI:72-85)
  • 完全缓解率为16%(n=24)
  • 部分缓解率为63%(n=97)

拉罗替尼是拥有最大数据集和最长随访数据的TRK抑制剂。

在已确认缓解的患者中(n=108),缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年(35.2个月,95%CI:22.8-NE)。

在合并数据集(n=159):

  • 中位无进展生存期为28.3个月(95%CI:22.1-NE)
  • 中位总生存期为44.4个月(95%CI:36.5-NE)
  • 有88%(95%CI:83-94)的患者在开始治疗后1年仍然存活

来自合并数据集的亚分析(n=12)中,拉罗替尼在有脑转移的实体瘤中显示出高缓解率ORR为75%。

安全性:ESMO 2019年大会上公布的安全性数据涵盖了拉罗替尼在癌症患者(n=260)中的整个安全数据集,即使患者人数增加,但仍显示出良好的安全性。

  • 报告的大多数不良事件为1级或2级
  • 没有报告发生率>3%的3/4级治疗相关不良事件
  • 也未报告与治疗相关的死亡

进展|欧盟批准维特拉克(拉罗替尼)治疗NTRK基因融合实体瘤

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