进展|安可坦(恩扎卢胺)中国获批上市治疗转移性激素敏感性前列腺癌

本文作者: 5年前 (2019-11-21)

曾译为恩杂鲁胺

安可坦(恩扎卢胺)(Enzalutamide) XTANDI,曾译为恩杂鲁胺

恩杂鲁胺 是安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂。

2012年8月,恩杂鲁胺获得FDA批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌,商品名为Xtandi。恩杂鲁胺是FDA批准的第1个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。

2016年8月,辉瑞以140亿美元的价格收购Medivation。

2018年04月16日,安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请。

2019年08月,美国食品和药物管理局(FDA)受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。

2019年11月20日,安斯泰来&辉瑞持有的恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。

开售|安可坦(恩扎卢胺)[3.6万/盒]

答疑|恩扎卢胺有几个版本?

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