新药|Durysta(Bimatoprost)美国获批治疗开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)

本文作者: 4年前 (2020-03-06)

Durysta(Bimatoprost Implant),Bimatoprost是一种前列腺素类似物,它能够有 […]

Durysta(Bimatoprost Implant),Bimatoprost是一种前列腺素类似物,它能够有效降低OAG和或OHT患者的眼压(IOP)。Durysta是一种可被生物降解的持续释放植入物(Implant)。Durysta可被植入患者眼睛的前房室中,并长期缓慢释放bimatoprost,以解决患者依从性不强的问题。这些患者无法耐受或者不能使用外用型青光眼疗法。

2020年03月05日,艾尔建(Allergan)公司宣布美国FDA已批准持续释放Bimatoprost植入体Durysta上市治疗开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者。

  • Durysta是首款也是唯一1款可被生物降解的持续释放植入物

此项批准是基于Durysta在两项3期临床研究中取得的积极结果。在这两项3期临床研究中,1122名OAG和OHT患者接受了Durysta或者timolol眼药水的治疗。治疗12周后,Durysta治疗组中患者的眼压被降低了30%,与活性对照组相比,达到预先设定的非劣效性标准。此外,这项研究同时表明,超过80%的患者可能在接受植入体之后1年内不需要接受其它治疗。

在对照研究中,27%的患者报告的最常见的眼部不良反应是结膜充血。在5%‑10%的患者中报告的其他常见不良反应为异物感,眼痛,畏光,结膜出血,干眼,眼刺激,眼压升高,角膜内皮细胞损失,视力模糊,虹膜炎和头痛。

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