新药|Anjeso(美洛昔康)美国上市治疗中重度疼痛

Anjeso（Meloxicam）美洛昔康 注射液 是一种烯醇类非甾体类抗炎药（NSAID），选择性抑制环氧化酶-2（COX-2），具有镇痛、抗炎和解热作用。

• 美洛昔康最早由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发口服制剂Mobic（莫比可）用于治疗骨关节炎和类风湿性关节炎的症状。美洛昔康口服制剂具有较长的吸收时间，观察到的最大血浆浓度（tmax）时间约为口服后5-6小时。

2020年04月08日 Baudax Bio公司宣布Anjeso（meloxicam）美洛昔康注射液在美国上市，单独使用或与其他非NSAID（非甾体类抗炎药）止痛药联合使用，用于治疗中度至重度疼痛。

• Anjeso是首个每日1次的静脉（IV）推注给药止痛剂

Baudax Bio公司的美洛昔康注射制剂，利用了Alkermes Nacrimic技术，提供美洛昔康更快的起效，从而通过静脉（IV）或肌肉（IM）给药途径为急性疼痛提供快速和持续的治疗。

• 美洛昔康IM制剂治疗急性疼痛正处于I期临床开发

Anjeso的批准，基于2项III期疗效研究和一项双盲、安慰剂对照III期安全性研究的支持。这些研究的结果，以及4项II期临床研究和其他安全性研究的结果，共同组成了Anjeso的新药申请（NDA）。

Anjeso治疗组报告的发生在≥2%患者中、并且发生率高于安慰剂组的最常见不良反应包括便秘、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血。