2020年4月10日，百济神州 百泽安（替雷利珠单抗）获中国国家药监局批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）.
- 这是替雷利珠单抗在中国获批的第2个适应症，也是中国首个批准用于UC治疗的PD-1.
此次替雷利珠单抗治疗 UC 的上市申请是基于一项关键 II 期临床研究（CTR20170071）结果，该研究共入组 113 例先前接受过治疗的、PD-L1 呈阳性的局部晚期或转移性中国和韩国 UC 患者，中位随访时间为 8 个月。研究结果显示：替雷利珠单抗单药二线治疗 UC 的总缓解率（ORR）为 23.1%，其中完全缓解率（CR）为 7.7%，部分缓解率（PR）为 15.4%。
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