新药|MYCAPSSA(奥曲肽胶囊)美国获批治疗肢端肥大症

• 奥曲肽（Octreotide）
• 兰瑞肽（Lanreotide）
• MYCAPSSA（Octreotide）奥曲肽胶囊 是美国FDA批准的第1个也是唯一 1个的口服生长抑素类似物（SSA）

2020年6月26日，Chiasma，Inc.（NASDAQ：CHMA）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了奥曲肽胶囊（MYCAPSSA）用于对奥曲肽（octreotide）或兰瑞肽（lanreotide）有反应并耐受治疗的肢端肥大症患者的长期维持治疗。

FDA批准MYCAPSSA是基于奥曲肽胶囊的随机，双盲，安慰剂对照，为期9个月的3个月CHIASMA OPTIMAL临床试验的阳性结果，该试验达到了主要终点和所有四个次要终点，以及来自Chiasma MYCAPSSA的所有3期临床试验的所有安全数据。

试验中患者的剂量从每天40毫克至每天最高80毫克。在试验过程中，在任一治疗组中符合预定戒断标准或因任何原因中断口服治疗的患者均被视为治疗失败，恢复为最初的注射治疗，并在其余试验中进行监测。

MYCAPSSA处方信息中描述了以下重要的不良反应：胆石症和胆石症的并发症；高血糖和低血糖；甲状腺功能异常；心功能异常；以及维生素B12含量降低和希林（Schilling）测试异常。www.100pei.com

Chiasma公司希望MYCAPSSA能够在2020年第4季度上市。