2020年06月29日，美国FDA批准罗氏开发的抗体鸡尾酒疗法Phesgo（pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf）皮下注射剂 上市，用于治疗成人HER2+转移性乳腺癌以及早期HER2+乳腺癌。
- 静脉注射 帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗药物 方案已经在全球超过100个国家获批，用于治疗早期或转移性乳腺癌患者。
Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf) 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶 皮下注射剂
对于早期乳腺癌患者，静脉注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为新辅助治疗方案相比静脉注射曲妥珠单抗+化疗可以使pCR几乎翻倍（42% vs 23%）。而作为辅助治疗方案，也可以显著降低患者的疾病复发或死亡风险（APHINITY研究，HR=0.82, 95% CI 0.67-1.00, p=0.047）。
Phesgo采用了Halozyme Therapeutics公司基于重组人透明质酸酶PH20 (rHuPH20)开发的Enhanze药物递送技术，将固定剂量的帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和hyaluronidase复方组合在一起实现皮下注射给药。rHuPH20可以降低体内透明质酸的活性，以帮助皮下注射药物的渗透和吸收。
给药时间方面，Phesgo首次皮下注射达到负荷剂量需要8分钟，此后皮下注射达到维持剂量每次只需5分钟。相比之下，按照帕妥珠单抗和曲妥珠单抗各自的标准静脉注射方式，完成负荷剂量给药需要150分钟，维持剂量给药则需要60~150分钟。相当于给药时间可以从2~5小时缩短至5分钟。
Phesgo最常见的不良反应包括脱发、恶心、腹泻、贫血和乏力，也可能导致化疗引起的中性粒细胞减少恶化。Phesgo的标签中含有一个黑框警告，警示医疗保健人员和患者Phesgo潜在的心力衰竭、胎儿伤害和肺毒性风险。
医疗保健人员使用Phesgo时应监测与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相同的参数。www.100pei.com
- 帕捷特（帕妥珠单抗）Perjeta（pertuzumab）是跟Her2蛋白的CR1区域结合，可以阻止Her2与其他Her受体形成异源二聚体，阻断Her2信号通路。
- 赫赛汀（曲妥珠单抗）Herceptin（trastuzumab）与帕妥珠单抗联合使用则可以充分阻断Her2信号通路，起到协同增效的作用。
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