进展|贺俪安(奈拉替尼)台湾获批辅助治疗HER2+早期乳腺癌

本文作者: 4年前 (2020-08-08)

Nerlynx(neratinib)贺俪安(奈拉替尼),又译为来那替尼,是一种口服药物,用于已接受过手术、化疗 […]

Nerlynx(neratinib)贺俪安(奈拉替尼)又译为来那替尼,是一种口服药物,用于已接受过手术、化疗、曲妥珠单抗辅助治疗的HER2+早期乳腺癌女性患者。来自III期临床试验ExteNET的数据证实,奈拉替尼能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险,在激素受体阳性(HR+)且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动奈拉替尼治疗的女性中获益最大,对这些女性患者来说,5年复发风险降低了42%。

2020年08月06日 北海康成制药(CANbridge)宣布台湾食品药品监督管理局(TFDA)已批准Nerlynx(neratinib)马来酸奈拉替尼片:用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌(eBC)成人患者,在完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗之后的强化辅助治疗。

  • 奈拉替尼是美国和欧盟批准的第1个用于HER2+早期乳腺癌的强化辅助治疗药物

目前,在临床上,肿瘤的有效治疗手段一直以手术切除为主,除手术之外的治疗均称为辅助治疗,其目的是消灭残存的微小转移病灶,减少肿瘤复发和转移的机会,提高治愈率。强化辅助治疗是继辅助治疗之后的下一步治疗,以进一步降低乳腺癌复发风险。

用药方面,Nerlynx的推荐剂量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗1年。

需要注意的是,在Nerlynx首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。

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