首仿|丽珠版注射用丹曲林钠中国获批治疗恶性高热(MH)

本文作者: 3年前 (2020-11-19)

丹曲林钠(Dantrolene sodium)注射制剂 是一种细胞内肌肉松驰剂,用于预防及治疗恶性高热(MH) […]

丹曲林钠(Dantrolene sodium)注射制剂 是一种细胞内肌肉松驰剂,用于预防及治疗恶性高热(MH)。1979年,美国Par Sterile Products LLC公司研发的Dantrium(注射用丹曲林钠)在美国获批上市,用于各年龄段中在伴随合适的支持性疗法下,控制以恶性高热危象为表现的骨骼肌爆发性代谢亢进。

2020年10月24日,丽珠医药集团股份有限公司对外发布已获得“注射用丹曲林钠”药品注册证书,为中国国内首仿。

恶性高热(Malignant Hyperthermia,MH)属于罕见病,1960年由Denborough发现描述,是一种具有家族遗传性的肌肉病,是主要由挥发性吸入麻醉药和去极化肌松药-琥珀酰胆碱所触发的骨骼肌异常高代谢状态。

恶性高热是临床麻醉所致严重并发症,可能发生在麻醉过程中的任何时候,甚至是几个小时之后,也被称为恶性发热、麻醉发热。尽管发病率低,但在没有特异性治疗药物的情况下,一般的临床降温措施难以控制体温的增高,最终可导致患者死亡。

丹曲林钠是目前治疗恶性高热的唯一特效药物。

首仿|丽珠版注射用丹曲林钠中国获批治疗恶性高热(MH)

图片:丹曲林钠原研药

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