进展|倍力腾(贝利尤单抗)中国获批治疗5岁以上系统性红斑狼疮(SLE)

本文作者: 3年前 (2020-12-07)

2020年12月04日,葛兰素史克(GSK)的注射用贝利尤单抗(Belimumab)经中国国家药监局(NMPA […]

2020年12月04日,葛兰素史克(GSK)的注射用贝利尤单抗(Belimumab)经中国国家药监局(NMPA)审批完毕(药品批准文号:S20190033),获批适应症为:与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁及以上患者。

  • 贝利尤单抗(Belimumab)是首个治疗5岁及以上SLE儿童的药物

系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,SLE)是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病,属于皮肤类疾病。系统性红斑狼疮是最常见的狼疮类型,约占全部狼疮病例的70%,这是一种累及多系统、多器官并有多种自身抗体出现的慢性自身免疫性疾病,目前尚无法完全治愈。

在中国,注射用倍力腾(贝利尤单抗),120mg/支售价¥1976.00人民币。

Benlysta(Belimumab)倍力腾(贝利尤单抗)是一款人源化的单克隆抗体,能够特异性地与BLyS(B淋巴细胞刺激因子)结合,抑制B细胞的生存。从机理上看,这款药物能够有效抑制自身反应性的B细胞,并让B细胞不容易分化成生产免疫球蛋白的浆细胞。

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