新药|Leqvio(Inclisiran)欧盟获批治疗高胆固醇血症及混合性血脂异常

2020年12月11日，诺华（Novartis）宣布欧盟委员会（EC）批准siRNA药物Leqvio（Inclisiran）用于治疗成人高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）及混合性血脂异常。

• Inclisira是第1个获批使用小分子干扰RNA（siRNA机制）降低LDL-C的疗法

此次获批是基于一项ORION临床研究积极结果。研究结果显示，对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后LDL-C仍无法达标的患者，Inclisiran可使LDL-C下降达52%。

患者在首次及第三个月接受Inclisiran初始治疗后，每年只需注射两次，此种给药方案有望解决患者长期用药依从性困境。