进展|安达唐(达格列净)中国获批治疗心力衰竭

本文作者: 3年前 (2021-02-03)

安达唐(达格列净) Farxiga(Dapagliflozin)是一种SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑 […]

安达唐(达格列净) Farxiga(Dapagliflozin)是一种SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂。

2021年02月02日,中国国家药监局官网公示阿斯利康 安达唐(达格列净片)获N批用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,以降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险,并改善心力衰竭症状。

达格列净之前已在美国获批3项适应症,分别为:

  • 2型糖尿病
  • 降低2型糖尿病或其他心血管死亡风险患者的心衰住院风险
  • 降低HFrEF患者的心血管原因死亡或心衰恶化风险

2021年01月06日达格列净用于治疗成人新确诊或恶化的慢性肾病(CKD)适应症上市申请被FDA纳入优先审评。

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