新药|Twyneo(过氧化苯甲酰/维甲酸)美国获批治疗寻常型痤疮

本文作者: 2个月前 (07-28)

Twyneo (Benzoyl peroxide and tretinoin,3%/0.1%)过氧化苯甲酰和维 […]

Twyneo (Benzoyl peroxide and tretinoin,3%/0.1%)过氧化苯甲酰和维甲酸乳膏,是一种外用乳膏,含有 0.1% 维甲酸和3%过氧化苯甲酰的固定剂量组合,维甲酸和过氧化苯甲酰被广泛用于治疗寻常痤疮。然而,过氧化苯甲酰会导致维甲酸分子降解,因此如果同时使用或在同一配方中组合使用,可能会降低其有效性。Twyneo的配方使用二氧化硅核壳结构来分别微胶囊化维甲酸晶体和过氧化苯甲酰晶体,从而能够将两种活性成分包含在乳膏中。

2021 年07月27日,皮肤科公司Sol-Gel Technologies, Ltd.宣布美国FDA批准其第1个专有药物产品,Twyneo (Benzoyl peroxide and tretinoin,3%/0.1%)用于治疗成人和9岁及以上儿童患者的寻常型痤疮(acne vulgaris)。

  • Twyneo是第1个包含过氧化苯甲酰和维甲酸的固定剂量组合的痤疮治疗剂。

Twyneo的新药申请(NDA)得到了两项3期、随机、双盲、载体对照、多中心研究(NCT03761784和NCT03761810),Twyneo在9岁及以上患有面部寻常痤疮的受试者中证明了疗效和良好的耐受性。

寻常型痤疮

寻常型痤疮一般指寻常性痤疮(acne vulgaris)寻常痤疮是青春期一种常见的多因素皮肤病,该疾病最常发生在儿童和青春期(影响所有青少年的 80% 至 85%),但也可能出现在成人中。

寻常痤疮患者会在身体的大量油腺集中的部位出现病变,如面部、胸部、颈部和背部。这些病变可以是发炎的(丘疹、脓疱、结节)或非发炎的(粉刺)。

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