进展|Tavneos(Avacopan)美国获批治疗抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管炎:显微镜下多血管炎(MPA)和肉芽肿伴多血管炎(GPA)

本文作者: 9个月前 (10-09)

Tavneos(avacopan)是一种口服小分子,在补体驱动的自身免疫和炎症疾病中采用了一种新型的、高度靶向 […]

Tavneos(avacopan)是一种口服小分子,在补体驱动的自身免疫和炎症疾病中采用了一种新型的、高度靶向的作用模式. 虽然 ANCA 血管炎的确切机制尚未确定,但据推测 TAVNEOS 通过阻断血液中性粒细胞等破坏性炎症细胞上促炎补体系统片段 C5a 的补体 5a 受体 (C5aR) 来抑制这种能力这些细胞会对 C5a 激活造成损害,这被称为 ANCA 血管炎的驱动因素。TAVNEOS 对 C5aR 的选择性抑制使有益的 C5a 途径通过 C5L2 受体正常发挥作用。

2021年10月08日(美国加州),ChemoCentryx宣布,美国FDA已批准口服选择性补体5a(C5a)受体抑制剂Tavneos(avacopan)上市,与标准疗法联用,辅助治疗两种主要的抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管炎:显微镜下多血管炎(MPA)和肉芽肿伴多血管炎(GPA)。

  • 这是十年来,FDA首次批准ANCA相关血管炎药物,也是FDA批准的首款口服补体C5a受体抑制剂。

该批准获得一项关键性3期试验的积极结果支持。来自331例多血管炎和肉芽肿伴多血管炎患者的数据表明,根据伯明翰血管炎活动评分(BVAS),在治疗第52周时,avacopan组的缓解率优于标准治疗。

具体而言,在治疗第52周,avacopan组65.7%的患者观察到持续缓解,对照药物组为54.9%(非劣效性P<0.001;优效性P=0.007)。安全性方面,37.3%接受avacopan治疗的患者和39.0%接受对照药物治疗的患者发生严重不良事件(不包括血管炎恶化)。

ChemoCentryx公司透露,每位患者每年使用Tavneos的成本将在15万至20万美元之间。

抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管炎是一种罕见且严重的自身免疫性肾病,是由于C5a补体途径的过度激活,进一步激活中性粒细胞,导致炎症和小血管破坏的全身性疾病,会引起器官损伤和衰竭,存在高度未满足医疗需求。

目前,ANCA相关血管炎的治疗包括非特异性免疫抑制剂(环磷酰胺或利妥昔单抗),联合每日糖皮质激素长期给药,这可能导致显著的临床风险,包括因感染导致的死亡。Avacopan通过精确阻断位于中性粒细胞等炎症细胞上的C5a受体,阻止这些细胞受到C5a的激活,降低炎症损伤。

信息来源
ChemoCentryx Announces FDA Approval of TAVNEOS™ (avacopan) in ANCA-Associated Vasculitishttps://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/08/2311086/19219/en/ChemoCentryx-Announces-FDA-Approval-of-Tavneos-avacopan-in-ANCA-Associated-Vasculitis.html
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