EaseVRx是一种处方使用的医疗设备，在专有硬件平台上预加载软件内容，提供基于认知行为技能和其他行为方法的疼痛管理培训。它使用沉浸式虚拟现实(VR)系统，在提供VR内容的同时，结合了生物心理社会疼痛教育、膈肌呼吸训练、正念练习、放松反应练习和执行功能游戏。
2021年11月16日（美国洛杉矶）推进下一代沉浸式治疗的先驱AppliedVR宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其沉浸式治疗设备EaseVRx治疗慢性下腰痛，该设备此前在2020年获得突破性设备指定。
EaseVRx软件内容包括一个为期八周的基于虚拟现实的程序，帮助人们减轻症状的严重性和疼痛的影响。慢性下腰痛患者遵循临床验证的循证计划来发展应对技能，同时也创造新的、有益的习惯，可以减少疼痛强度和疼痛干扰。
AppliedVR提交的FDA申请得到了两项随机对照试验的支持，这些试验评估了基于VR的家庭慢性疼痛自我治疗方案的有效性。两项研究都得出结论，自我管理的、基于技能的VR治疗方案不仅是治疗慢性疼痛的可行和可扩展的方法，而且对改善多种慢性疼痛的结果也是有效的。
第一项研究发表在JMIR形成研究上，分析了21天内患有慢性下背部或纤维肌痛的人的数据。使用EaseVRx的参与者显著降低了五个关键疼痛指标–每个指标都达到或超过了30%的临床意义阈值。
在为期八周的关键RCT研究EaseVRx的安全性和有效性中，EaseVRx组的参与者平均报告了治疗后的实质性改善，包括疼痛强度减少42%；活性干扰减少49%；睡眠干扰减少52%；情绪干扰减少56%；和减少57%的压力干扰。
参与度和可用性数据对提供者和支付者至关重要，他们必须评估成员/患者使用数字治疗的可能性–尤其是在临床环境之外的情况下。在这项关键研究中，EaseVRx的参与者表现出了高度的参与度，平均每周完成5.4次会议，并对系统可用性评分中的易用性表示满意（该设备比自动取款机和顶级电子邮件服务更容易使用）。
在首次获得FDA批准后，AppliedVR计划继续进行测试，以证明使用VR治疗疼痛的临床疗效和成本效益，最值得注意的是与商业付费者完成多重健康经济学和结果(HEOR)研究。AppliedVR目前还与盖辛格和克利夫兰诊所合作，推进由NIDA资助的单独临床试验，测试VR作为急性和慢性疼痛的阿片类药物保留工具。
AppliedVR已经得到了200多个世界领先卫生系统的信任。到目前为止，这项技术已经被大约60，000名患者用于疼痛管理和健康项目。
EaseVRx是一种处方使用的沉浸式虚拟现实系统，，为诊断患有 为慢性下腰痛（定义为持续三个月以上的中度至重度疼痛）的患者（18岁及以上） 提供自动认知行为技能和其他行为方法。它使用沉浸式虚拟现实(VR)系统，在提供VR内容的同时，结合了生物心理社会疼痛教育、膈肌呼吸训练、正念练习、放松练习和执行功能游戏。该医疗设备集成了一个多合一的头戴式显示器和一个软件应用程序和一个呼吸放大器™，以实现膈肌呼吸练习。该设备旨在自我管理，当病人处于坐位时，在病人家中不受监督。每个设备都是针对单个患者的，是为了重复使用，不包括非医疗软件，只有在治疗慢性疼痛时才有效。
腰痛是世界各地人们面临的最常见的慢性疾病之一，也是人们错过工作的主要原因之一。更广泛地说，慢性疼痛代价高昂，并导致其他健康危机。约翰·霍普金斯大学先前发表在《疼痛杂志》上的一项研究发现，慢性疼痛每年的累积成本高达6350亿美元–比癌症、心脏病和糖尿病的年成本总和还要多。
| 信息 | 来源 |
| FDA Grants AppliedVR Approval for First Virtual Reality Therapeutic to Treat Chronic Low Back Pain | https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-appliedvr-approval-for-first-virtual-reality-therapeutic-to-treat-chronic-low-back-pain-301426221.html |
| 免责声明 | 本资料仅作信息分享参考，诊疗请遵医嘱。 |
扫一扫 
