2022年05月26日，葛兰素史克（GSK）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区海南博鳌超级医院。
根据新闻稿，该药是全球首个获批上市的靶向BCMA的疗法，适用于单药治疗符合下列条件的成年多发性骨髓瘤患者：既往接受过至少四种疗法，对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，一种抗CD38单克隆抗体难治，末次治疗出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。
一项用于注册的临床试验DREAMM2研究结果表明，既往接受过大量治疗（中位既往治疗线数为7）的复发难治多发性骨髓瘤患者，接受2.5mg/kg剂量水平belantamab mafodotin单药治疗，32%的患者可以实现缓解（ORR），实现客观缓解中58%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）或更佳缓解（CR+sCR）效果。随访13个月时，该患者队列的中位缓解持续时间为11个月，总生存期为13.7个月。
在中国，belantamab mafodotin已经于2020年5月获得临床试验默示许可，用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。此外，该药已入选2022年“乐城全球特药险”名单，本次在海南博鳌超级医院按临床急需药品批准进口使用。
Blenrep（Belantamab mafodotin）由人源化抗BCMA单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成，可以通过多重作用机制消除骨髓瘤细胞。该药于2017年获得美国FDA授予的突破性疗法认定，并于2020年8月获得FD加速批准，成为全球首个获批的靶向BCMA的疗法。
多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二大常见恶性肿瘤，复发不可避免，且随着复发-缓解次数的增加，逐渐演变为复发、难治性多发性骨髓瘤。BCMA是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族中的一员，主要表达在多发性骨髓瘤细胞系及多发性骨髓瘤患者的细胞中，且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点，因此成为了治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。
| 信息 | 来源 |
| GSK宣布BLENREP落地博鳌乐城，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤 | https://mp.weixin.qq.com/s/t7ILgT9f-6Sfhrue63nRvQ |
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