开售|罗圣全(恩曲替尼)[¥3.7万元/盒]

本文作者: 1个月前 (11-09)

2022年11月06日,罗圣全®(恩曲替尼胶囊)正式面向中国各医院和DTP(Direct to Patient […]

2022年11月06日,罗圣全®(恩曲替尼胶囊)正式面向中国各医院和DTP(Direct to Patient)药房供货。

在中国,罗圣全®(恩曲替尼胶囊)规格为200mg×90粒/盒,加上13%的税费,税后价格:¥37000元/盒(具体售价信息以实际购买为准)。

恩曲替尼(Entrectinib)是一款靶向泛NTRK及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂,具有中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)活性,能够穿过血脑屏障,阻断ROS1及NTRK激酶的活性,抑制ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞。

NTRK基因融合是明确的致癌驱动因素,并在多个瘤种中表达,包括肉瘤、非小细胞肺癌和乳腺癌等,是泛肿瘤的潜在治疗靶点。研究显示,实体瘤中NTRK基因融合的整体发生率为0.3%,不同肿瘤的NTRK基因融合发生率因瘤种和年龄而有一定差异。2022年ELCC大会发布的STARTRK-2 (NCT02568267)研究中恩曲替尼在中国人群中的疗效数据显示,经盲态独立中心审查(Blinded Independent Central Review,BICR)评估,NTRK融合基因阳性患者的全身性ORR达到81%,而颅内ORR高达100%,中位无进展生存期(Progression-free Survival,PFS)高达30.3个月。

ROS1是一种编码受体酪氨酸激酶的基因,与间变性淋巴瘤激酶(ALK)结构相似,是NSCLC明确的一种少见驱动基因,中国人群中的发病率在1-3%之间,融合/重排是ROS1基因的主要变异类型,ROS1融合阳性NSCLC患者在疾病确诊时,发生CNS转移的患者比例高达40%。基于2022世界肺癌大会(WCLC)的数据更新,在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中,恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月,中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。同时,恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果:经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%。

自2019年,Entrectinib陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市,用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者,以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。

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