奈拉滨说明书

本文作者: 9个月前 (01-03)

剂型,用法用量,适应症,不良反应…

成人

剂型 

注射液 5毫克/毫升

急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤

适用于至少2种化疗方案治疗不佳的患者的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴细胞淋巴瘤(T-LBL)

采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg·m-2·d-1,5天隔日给药,2l天为一周期

监测器:神经系统状态

慢性淋巴细胞性白血病(孤儿药)


儿科

剂型 

注射液 5毫克/毫升

急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤

适用于T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞瘤

采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg·m-2·d-1,连续5天,21
天为一周期。

 监测器:神经系统状态


用药管理

静脉滴注(IV)管理

  • 不要稀释
  • 将适当的剂量转移到聚氯乙烯(PVC)输液袋或玻璃容器中
  • 将适当的剂量转移到输液袋或玻璃容器中,并在2小时(成人)或1小时(peds)内输注
  • 给药前,目视检查颗粒物和变色

存储

未打开的小瓶:存放在25ºC(77ºC);允许偏移至15-30ºC(59-89ºF)

未稀释的溶液:在最高30ºC的温度下,可在聚氯乙烯(PVC)输液袋和玻璃容器中稳定达8小时

不良反应

> 10%

  • 贫血(> 50%)
  • 中性粒细胞减少症(> 50%)
  • 血小板减少症(> 50%)
  • 疲劳(成人)
  • 嗜睡(成人)
  • 头晕(成人)
  • 头痛
  • 周围神经系统疾病
  • 感觉不足
  • 感觉异常
  • 乏力(成人)
  • 疼痛(成人)
  • 发热(成人)
  • 水肿(成人)
  • tech科(成年)
  • 咳嗽(成人)
  • 呼吸困难(成人)
  • 胸腔积液(成人)
  • 腹泻(成人)
  • 恶心(成人)
  • 呕吐
  • 便秘(成人)
  • 白细胞减少症
  • 肝胆d / o(以peds为单位)
  • 肌痛(成人)

1-10%(已选择)

  • 癫痫发作(以人为单位)
  • 共济失调(成人)
  • 失眠(成人)
  • 厌食症(成人)
  • Ca / Mg降低(以peds为单位)

上市后报告

致命的机会感染

肿瘤溶解综合征

脱髓鞘和上行周围神经病(类似于格林-巴利综合症/Guillain-Barré syndrome)


警告事项

黑匣子警告

神经事件

  • 严重的神经系统事件,如精神状态改变(包括严重的嗜睡),中枢神经系统作用(包括抽搐)和周围神经病变(从麻木和感觉异常到运动无力和瘫痪)
  • 也已经报道了与脱髓鞘相关的事件和与格林-巴利综合征相似的周围神经病变上升的事件。
  • 停止治疗后这些事件并非总是可逆的
  • 密切监视神经系统事件,并停止对国家癌症研究所(NCI)2级或更高通用毒性标准的神经系统事件进行治疗

禁忌症

没有

  • 注意事项
  • 与治疗有关的白细胞减少症,血小板减少症,贫血和中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症;应定期监测包括血小板在内的全血细胞计数
  • 给孕妇服用可能对胎儿造成伤害;告知孕妇对胎儿有潜在危险
  • 接受治疗的患者应根据标准医疗惯例接受静脉补液,以管理有肿瘤溶解综合征风险的患者的高尿酸血症;在有高尿酸血症风险的患者中考虑别嘌醇
  • 治疗期间和治疗后几天可能会出现嗜睡;建议患者在嗜睡解决之前不要驾驶或从事危险的职业或活动
  • 不要对免疫功能低下的患者接种活疫苗

神经系统不良反应

  • 开始治疗后报告了任何级别的神经系统不良反应,并且报告了≥3级(严重,危及生命或致命)的不良反应
  • 与药物相关的神经毒性的常见体征和症状包括嗜睡,头痛,感觉异常和感觉异常,头晕,神经病变(感觉和运动),小脑障碍和震颤
  • 严重的神经毒性可表现为昏迷,癫痫持续状态,颅脊椎脱髓鞘或与格林-巴利综合征相似的神经病变
  • 先前或同时接受鞘内化疗或先前接受颅骨脊髓照射治疗的患者可能会增加神经系统不良事件的风险
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