新药|Kynmobi (阿扑吗啡)美国获批急性治疗帕金森症(PD)

本文作者: 2周前 (05-22)

Kynmobi (apomorphine hydrochloride) 盐酸阿扑吗啡舌下片 是一种新的阿扑吗啡 […]

Kynmobi (apomorphine hydrochloride) 盐酸阿扑吗啡舌下片 是一种新的阿扑吗啡制剂(多巴胺激动剂),是针对与帕金森氏病相关的关闭期(OFF)事件发作的按需治疗的第一种也是唯一1种速效舌下疗法。

2020年5月21日 Sunovion Pharmaceuticals Inc.(日本住友制药美国子公司)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将Kynmobi(apomorphine hydrochloride)舌下片(APL-130277)用于帕金森病(PD)患者关闭期(OFF)事件的急性治疗。

  • 关闭期(OFF)事件是PD症状的恶化或复发,通常PD症状可通过口服左旋多巴/卡比多巴控制。关闭期(OFF)的部分特征可能是震颤,僵硬,运动缓慢或其他症状,这些事件可能会在清晨醒来时和全天发生。

发表在《柳叶刀神经病学》上的3期临床试验结果表明,接受Kynmobi治疗的PD患者在接受第12周给药后30分钟时运动症状明显改善,给药后15分钟即可看到最初的临床改善。

与安慰剂相比,帕金森病综合评分量表(MDS-UPDRS)第三部分得分,运动障碍发生平均降低了7.6点。此外,与接受安慰剂的人相比,接受Kynmobi治疗的人在第12周的30分钟内具有完全ON反应的百分比更高。

安全性方面,Kynmobi耐受良好。在这项研究中最常报告的不良事件为恶心(患者发生率超过5%,且发生率高于安慰剂)。

Kynmobi会在舌头下溶解,一天最多可以使用5次。

Sunovion预计Kynmobi将于2020年9月在美国的药房上市。

新药|Kynmobi (阿扑吗啡)美国获批急性治疗帕金森症(PD)

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