进展|必妥维(比克恩丙诺片)治疗≥65岁HIV-1感染伴合并症老年群体安全有效

本文作者: 4年前 (2020-07-06)

必妥维(比克恩丙诺片)Biktarvy(BIC/FTC/TAF,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替 […]

必妥维(比克恩丙诺片)Biktarvy(BIC/FTC/TAF,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg) 是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗体重至少25公斤的儿童和成人HIV-1感染。该药结合了新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)比克替拉韦(Bictegravir,BIC)的效力和已上市药物Descovy( FTC/TAF)达可挥( 恩曲他滨/丙酚替诺福韦片),已被证明的疗效和安全性,后者是HIV临床治疗指南推荐的双效核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)骨架疗法。

  • III期临床显示,必妥维在先前未接受治疗的患者(一线治疗)以及已实现病毒学抑制并切换治疗方案的患者(二线治疗)中,均实现了非常高的病毒学抑制率,并且没有发生治疗出现的耐药性。

2020年07月04日 吉利德科学(Gilead Sciences)公布HIV三合一复方药Biktarvy(BIC/FTC/TAF)必妥维(比克恩丙诺片)一项新的分析数据,证实:在年龄≥65岁、已实现病毒学抑制的老年群体(n=140)中,改用必妥维治疗具有良好的疗效和安全性,包括那些存在常见合并症的老年患者,如糖尿病、高血压、心血管疾病、血脂异常。www.100pei.com

这些患者改用必妥维治疗后,在第48周,有92%维持病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)。www.100pei.com

这些数据来自对4项国际试验开展的一项汇总分析,在所有试验中,必妥维总体上耐受性良好。

相关结果将在第23届国际艾滋病大会(AIDS 2020,虚拟)上公布。

口头报告OAB0403

对4项国际试验中必妥维治疗年龄≥65岁老年人的汇总分析:第48周结果

对4项国际试验(1844、1878、4030、4449研究)进行了汇总分析,评估了已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/毫升)、经治(treatment-experienced)、年龄≥65岁老年人,改用必妥维治疗的疗效和安全性。根据美国FDA的快照算法,主要终点是第48周病毒学抑制率(HIV-1RNA<50拷贝/毫升)。www.100pei.com

在这些研究中,共140例患者(中位年龄:68岁)被纳入评估,14%是女性,88%是白人。基线时常见的合并症包括:糖尿病(22%)、高血压(55%)、心血管疾病(24%)、血脂异常(59%)。

数据显示,治疗第48周,HIV-RNA<50拷贝/毫升的患者比例为92%(129/140),表明必妥维在老年人群中保持着较高的病毒学抑制率。在这些研究中,必妥维总体上耐受性良好;11例患者经历了1级或2级研究药物相关不良事件(AE),其中4例中止研究。没有发生3级或4级药物相关不良事件或病毒学失败。最常见的不良反应是鼻咽炎和关节痛(各占7%)。

AIDS 2020会议上公布的数据证实,65岁及以上老年人改用必妥维治疗能够有效维持病毒抑制,而对血脂水平(如胆固醇)、体重、或与其他可能因合并症而服用的药物的相互作用没有显著影响。www.100pei.com

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