新药|Inqovi(地西他滨口服片)美国获批治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)

Inqovi  (decitabine and cedazuridine) 片剂，ASTX727，是cedazuridine(胞苷脱氨酶抑制剂) 和 地西他滨(DNA去甲基化剂) 的组合，cedazuridine组分能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶，避免降解地西他滨，从而能够实现口服给药地西他滨，达到与静脉输注地西他滨同等的暴露当量。www.100pei.com

• 地西他滨是首个获批上市的抗癌DNA去甲基化剂

2020年07月07日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）公司旗下Astex Pharmaceuticals开发的Inqovi（decitabine and cedazuridine）片剂上市，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）成人患者。

临床试验结果显示，静脉注射地西他滨和口服Inqovi相比，在患者体内达到的药物浓度相似。此外，大约一半以前依赖输血的患者在接受治疗8周内不再需要输血。Inqovi的安全性特征也与静脉注射地西他滨相似。这款创新治疗选择曾经获得FDA授予的孤儿药资格，其上市申请也获得了优先审评资格。www.100pei.com

Inqovi的一些常见副作用包括：疲劳，便秘，出血，肌肉疼痛，粘膜炎（口疮），关节痛，恶心和白细胞数降低发烧。Inqovi可能会造成胎儿伤害，建议育龄的男性和女性患者都应使用有效的避孕方法。www.100pei.com

Inqovi 连续5天每天口服一片，每28天一个疗程。