伊米苷酶说明书

本文作者: 2个月前 (08-06)

剂型,用法用量,适应症,不良反应…

剂型

注射粉 200U、400U

戈谢病(Gaucher disease)

成人

适用于1型戈谢病;与以下一种或多种相关:贫血,血小板减少症,骨病,肝肿大,脾肿大

每周1-2小时输注2.5单位/公斤静脉输液,每周3次或每周2季度输注30-60U/公斤静脉输液

可能根据疾病严重程度以更高的剂量/频率开始

安全地使用了高达240 U/ kg q2周。www.100pei.com

儿童

<2岁:安全性和疗效未稳定

> 2岁:2.5U/ kg静脉注射(1-2小时输液)每周3次或30-60单位/ kg静脉注射q2

可能根据疾病严重程度以更高的剂量/频率开始

安全地使用了高达240U/kg q2周。www.100pei.com

不良反应

1-10%

  • 输液过敏(6.6%)
  • 恶心,腹痛,呕吐,腹泻(1.5%)
  • 皮疹(1.5%)
  • 疲劳(1.5%)
  • 头痛(1.5%)
  • 发烧(1.5%)
  • 头晕(1.5%)
  • 寒意(1.5%)。www.100pei.com
  • 背痛(1.5%)
  • 心动过速(1.5%)

<1%

  • 不适
  • 瘙痒
  • 灼烧感
  • 肿胀
  • 静脉穿刺部位无菌性脓肿
  • 肺动脉高压
  • 肺炎

警告事项

禁忌症:没有在制造商的标签中列出

注意事项

在治疗开始后的6个月内,多达15%的患者报告了可能导致输注反应的伊米苷酶抗体;治疗12个月后很少形成抗体反应。

如果用抗组胺药和/或皮质类固醇预先治疗并以较低的速度输注,大多数有输液反应的患者能够继续治疗。www.100pei.com

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