Lampit（nifurtimox）硝呋莫司易分散刻痕片 是一种新的、可分割、易分散的片剂，可以用手在刻痕线处分开。该片剂可以很容易地分散在水中，有助于可能有吞咽困难或需要半片片剂的儿科患者的给药治疗。
2020年08月07日 拜耳（Bayer）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lampit（nifurtimox）硝呋莫司刻痕片，用于治疗儿科患者（0岁至18岁以下，体重≥2.5公斤）由克氏锥虫（T. cruzi）引起的恰加斯病（Chagas disease，又名：南美锥虫病）。
FDA批准Lampit是基于III期CHICO研究（NCT02625974）的结果。这是有史以来在恰加斯病儿童群体中开展的最大规模临床治疗III期项目的第一部分，结果证实了Lampit（易分割、易分散、新配方nifurtimox刻痕片）治疗恰加斯病儿科患者的安全性和有效性。
CHICO是一项前瞻性、随机、双盲、历史对照III期研究，于2016-2018年在阿根廷、玻利维亚和哥伦比亚25个研究中心开展，共入组了330例有克氏锥虫感染血清学证据（无恰加斯病相关心血管和/或胃肠道症状）的儿童患者，评估了的疗效、安全性和药代动力学。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受60天（n=219）或30天（n=111）Lampit治疗方案，并在治疗结束后随访一年。
结果显示，在治疗结束后随访一年的血清学反应方面，60天Lampit方案优于历史安慰剂对照，达到了研究的主要终点。在整个研究群体中，60天方案与30天方案（未经批准的给药方案）相比在血清学反应方面具有优越性。
研究中，Lampit基于体重调整的剂量治疗显示出良好的安全性。该研究将继续进行第二部分（Lampit-SECURE），对患者进行为期3年的随访，以确认疗效和安全性。
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