进展|可瑞达(帕博利珠单抗)/化疗一线治疗食管癌III期临床成功

本文作者: 4年前 (2020-08-20)

可瑞达(帕博利珠单抗) Keytruda(Pembrolizuma)俗称K药,是一种人源化单克隆抗体,阻断PD […]

  • 可瑞达(帕博利珠单抗) Keytruda(Pembrolizuma)俗称K药,是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
  • 化疗:顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]

2020年08月19日 默沙东(Merck & Co)宣布,评估抗PD-1疗法帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合化疗(顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU])一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)2个主要终点。

  • 帕博利珠单抗是第1个联合化疗一线治疗食管癌、无论组织学如何均显示出优越生存益处的抗PD-1疗法。

KEYNOTE-590是一项随机、双盲III期试验(NCT03189719),共入组了749例局部晚期或转移性食管癌(食管腺癌或鳞状细胞癌或食管胃交界部Siewert 1型腺癌)患者。研究中,这些患者被随机分配,接受帕博利珠单抗+化疗、安慰剂+化疗作为一线疗法。www.100pei.com

研究的主要终点是OS和PFS,次要终点包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。

根据独立数据监测委员会开展的中期分析,在意向性治疗(ITT)群体中,与安慰剂+化疗组相比,帕博利珠单抗+化疗组OS和PFS显示出统计学意义和临床意义的改善。此外,该研究还达到了关键次要终点:与安慰剂+化疗组相比,帕博利珠单抗+化疗组ORR有显著提高。该研究中,帕博利珠单抗的安全性与先前的研究报道的一致。

KEYNOTE-590研究结果将与全球监管机构共享,并已提交至2020年欧洲肿瘤医学协会(ESMO)虚拟会议进行介绍。

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