研究|拜瑞妥(利伐沙班)+阿司匹林显著降低PAD患者下肢血运重建术后的总体缺血性事件

本文作者: 3年前 (2021-05-17)

Xarelto(Rivaroxaban)拜瑞妥(利伐沙班)由拜耳和强生合作开发,是一种口服Xa因子抑制剂,该药 […]

Xarelto(Rivaroxaban)拜瑞妥(利伐沙班)由拜耳和强生合作开发,是一种口服Xa因子抑制剂,该药是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC),目前已获批多个治疗适应症,不同国家适应症有所区别。与其他NOAC相比,Xarelto能够为广泛的患者群体提供帮助,预防多种静脉血栓栓塞(VTE)和动脉血栓栓塞(VAT)疾病。

2021年05月16日 强生(JNJ)旗下杨森制药公布抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban)利伐沙班,3期VOYAGER PAD研究的新数据。

VOYAGER PAD研究是20年来第一个强调长期治疗对外周动脉疾病(PAD)高危患者益处的研究。该研究显示:

  • 与阿司匹林(100mg,每日1次)相比,Xarelto(2.5mg,每日2次)与阿司匹林联合用药,将外周动脉疾病(PAD)患者下肢血运重建术(LER)后的严重血管事件持续减少,无论是第1、2、3次还是后续事件。

VOYAGER PAD研究的主要终点结果表明,Xarelto+阿司匹林方案,将PAD患者LER后的首次事件减少了15%。

此次公布的分析显示后续事件的负担非常高,在中位数为2.5年的时间里,主要终点事件和总的血管事件持续减少14%。

血管事件数据:除了评估第1次事件发生的时间外,VOYAGER PAD研究的子分析还评估了第一次事件后发生的血栓性事件。具体来说,分析显示,与阿司匹林相比,Xarelto+阿司匹林方案可显著减少总的主要终点事件(急性肢体缺血、血管原因导致的大截肢、非致命性心肌梗塞、非致命性缺血性卒中或血管原因导致的死亡)(危险比[HR]=0.86,95%CI:0.75-0.98;p=0.02)。

此外,与阿司匹林相比,Xarelto+阿司匹林方案还显著减少了总的血管事件(所有主要终点+首发腿[index leg]和对侧腿[contralateral leg]随后的外周血运重建以及静脉血栓栓塞事件;HR=0.86,95%CI:0.79-0.95;p=0.003)。在VOYAGER PAD研究中,Xarelto+阿司匹林方案治疗的患者,与阿司匹林治疗的患者相比,未观察到心肌梗塞溶栓治疗(TIMI)大出血显著增加(2.65% vs 1.87%;HR=1.43,95%CI:0.97-2.10;p=0.07)。

这些数据增加了越来越多的证据,表明靶向凝血酶生成及血小板方面双通路抑制的作用。相关数据已在近日召开的美国心脏病学会第70届年度科学会议(ACC.21)上公布,同时发表于《美国心脏病学院杂志》(Journal of the American College of Cardiology)。

Xarelto(拜瑞妥)利伐沙班

外周动脉疾病(PAD)是一种慢性血液循环疾病,会导致血管变窄,从而减少流向四肢(最常见的是腿部)的血流量。虽然通常一开始是无症状的,但PAD症状可能发展到严重程度,需要血管重建以避免截肢。

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